Le résultat de la stimulation cérébrale profonde sous-thalamique dans la maladie de Parkinson avancée et la morphométrie
Le résultat de la stimulation cérébrale profonde sous-thalamique dans la maladie de Parkinson avancée et les différences morphométriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation cérébrale profonde sous-thalamique (STN-DBS) est connue pour améliorer la fonction motrice dans la maladie de Parkinson avancée et permettre une réduction significative de l'utilisation de médicaments antiparkinsoniens. Un test de provocation à la lévodopa est considéré comme un bon prédicteur de l'issue du DBS, ainsi que de la durée de la maladie. Il existe des résultats hétérogènes sur l’effet de l’âge sur les résultats du DBS. Ces dernières années, l'effet de la connectivité du STN avec d'autres zones cérébrales sur les résultats du DBS a attiré davantage d'attention. Le but de l'étude était d'évaluer, parallèlement aux prédicteurs cliniques, l'effet de la topographie individuelle du cerveau des patients sur les résultats du DBS.
Les dossiers médicaux de 35 patients atteints de MP ont été utilisés pour analyser les résultats du DBS mesurés avec les échelles suivantes : questionnaire unifié sur la maladie de Parkinson, utilisation de médicaments antiparkinsoniens (LEDD), échelle de mouvements involontaires anormaux, inventaire de dépression de Beck, questionnaire sur la maladie de Parkinson 39, non -Questionnaire sur les symptômes moteurs. Les images IRM cérébrales préopératoires de 3 Tesla ont été analysées avec MATLAB pour détecter les différences morphométriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Traitement avancé de la maladie de Parkinson et de stimulation cérébrale profonde sous-thalamique. Le dépistage et l'opération DBS effectués à l'hôpital universitaire d'Helsinki (HUS)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson et non traités par DBS sous-thalamique dans le SHU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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35 patients atteints de MP avancée traités par stimulation cérébrale profonde sous-thalamique
35 patients atteints de MP avancée traités par stimulation cérébrale profonde sous-thalamique.
La décision de traitement DBS avait été prise sur la décision clinique par le neurologue traitant et les patients.
Les patients ont entre 18 et 80 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat clinique de la DBS subthalamique tel qu'évalué avec UPDRS III et des modifications posologiques quotidiennes équivalentes à la lévodopa
Délai: 6 mois
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Les scores UPDRS III et la dose quotidienne équivalente de lévodopa au départ et à la visite de 6 mois seront évalués et les changements seront analysés en tant que résultat clinique du traitement DBS.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques tomographiques cérébrales individuelles des patients affectant le résultat du DBS
Délai: 6 mois
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La topographie du cerveau entier et les amas de matière grise seront mesurés à l'aide du programme Mathlab et les volumes seront comparés aux changements UPDRS III et LEDD.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7435 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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