Resultatet af subthalamisk dyb hjernestimulation i avanceret Parkinsons sygdom og morfometri
Resultatet af subthalamisk dyb hjernestimulation ved avanceret Parkinsons sygdom og morfometriske forskelle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Subthalamisk dyb hjernestimulation (STN-DBS) er kendt for at forbedre motorisk funktion ved fremskreden Parkinsons sygdom og for at muliggøre en betydelig reduktion af brugen af anti-Parkinson medicin. En levodopa-provokationstest anses for at være en god forudsigelse for DBS-resultatet såvel som sygdommens varighed. Der er heterogene fund om alderseffekten på DBS-resultatet. I de senere år har effekten af STN's forbindelse med andre hjerneområder på DBS-resultater tiltrukket sig mere opmærksomhed. Formålet med studiet var at evaluere, sammen med de kliniske prædiktorer, effekten af patienternes individuelle hjernetopografi på DBS-resultatet.
Lægejournalerne fra 35 patienter med PD blev brugt til at analysere DBS-resultatet målt med følgende skalaer: Unified Parkinsons Disease Questionnaire, brug af anti-Parkinsonian medicin (LEDD), Abnormal Involuntary Movement Scale, Beck Depression Inventory, Parkinsons Disease Questionnaire 39, No. -Spørgeskema om motoriske symptomer. De 3 Tesla præoperative hjerne-MR-billeder blev analyseret med MATLAB for morfometriske forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret Parkinsons sygdom og subthalamisk dyb hjernestimuleringsbehandling. DBS-screening og operation udført på Helsinki Universitetshospital (HUS)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom og ikke behandlet med subthalamisk DBS i HUS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
35 patienter med fremskreden PD behandlet med subthalamisk dyb hjernestimulering
35 patienter med fremskreden PD behandlet med subthalamisk dyb hjernestimulering.
Beslutningen om DBS-behandling var foretaget på den kliniske beslutning af den behandlende neurolog og patienterne.
Patienterne er mellem 18 og 80 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kliniske resultat af subthalamisk DBS som evalueret med UPDRS III og levodopa-ækvivalente daglige dosisændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
UPDRS III-scorerne og levodopa-ækvivalent daglig dosis ved baseline og ved 6-måneders besøg vil blive evalueret, og ændringerne vil blive analyseret som klinisk resultat af DBS-behandling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes individuelle hjernetomografiske træk, der påvirker DBS-resultatet
Tidsramme: 6 måneder
|
Helhjernetopografi og gråstofklynger vil blive målt ved hjælp af mathlab-programmet, og volumen vil blive sammenlignet med UPDRS III og LEDD ændringerne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7435 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .