Subtalamisen syvän aivojen stimulaation tulos pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa ja morfometriassa
Subtalamisen syvästimulaation tulos edenneessä Parkinsonin taudissa ja morfometriset erot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtalamisen syväaivojen stimulaation (STN-DBS) tiedetään tehostavan pitkälle edenneen Parkinsonin taudin motorista toimintaa ja mahdollistavan Parkinsonin taudin vastaisten lääkkeiden käytön merkittävän vähentämisen. Levodopa-altistustestiä pidetään hyvänä DBS-tuloksen ja taudin keston ennustajana. Iän vaikutuksesta DBS-tulokseen on heterogeenisia löydöksiä. Viime vuosina STN:n ja muiden aivoalueiden yhteyksien vaikutus DBS-tulokseen on kiinnittänyt enemmän huomiota. Tutkimuksen tavoitteena oli kliinisten ennustajien ohella arvioida potilaiden yksilöllisen aivojen topografian vaikutusta DBS-tulokseen.
35 PD-potilaan lääketieteellisiä tietoja käytettiin analysoimaan DBS-tuloksia, jotka mitattiin seuraavilla asteikoilla: Unified Parkinsonin taudin kyselylomake, Parkinsonin taudin vastaisen lääkityksen (LEDD) käyttö, epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko, Beck Depression Inventory, Parkinsonin taudin kyselylomake 39 -Moottoristen oireiden kyselylomake. 3 Teslan preoperatiiviset aivojen MRI-kuvat analysoitiin MATLABilla morfometristen erojen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt Parkinsonin tauti ja subtalaminen syväaivojen stimulaatiohoito. DBS-seulonta ja leikkaus tehty Helsingin yliopistollisessa sairaalassa (HUS)
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu subtalamisella DBS:llä HUS:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
35 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt PD, joita hoidettiin subtalamisella syväaivojen stimulaatiolla
35 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt PD, joita hoidettiin subtalamisella syväaivojen stimulaatiolla.
Päätöksen DBS-hoidosta olivat tehneet hoitava neurologi ja potilaat kliinisen päätöksen perusteella.
Potilaat ovat 18-80-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subtalamisen DBS:n kliininen tulos arvioituna UPDRS III:lla ja levodopaa vastaavilla päivittäisillä annosmuutoksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UPDRS III -pisteet ja levodopaekvivalentti päivittäinen annos lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käynnin yhteydessä arvioidaan ja muutokset analysoidaan DBS-hoidon kliinisenä tuloksena.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden yksilölliset aivotomografiset ominaisuudet vaikuttavat DBS-tulokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko aivojen topografia ja harmaan aineen klusterit mitataan mathlab-ohjelmalla ja tilavuuksia verrataan UPDRS III- ja LEDD-muutoksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7435 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .