진행성 파킨슨병의 시상하부 심부 뇌 자극의 결과 및 형태 측정
2024년 3월 28일 업데이트: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa
진행성 파킨슨병에서 시상하부 심부뇌 자극의 결과와 형태학적 차이
이 연구에서는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 시상하 심부 뇌 자극(DBS) 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적 및 개별적 뇌 지형적 특징을 평가할 예정입니다.
환자 코호트는 2020~2022년에 시상하부 DBS로 치료받은 35명의 PD 환자로 구성됩니다.
임상적 특징(나이, 유병 기간, 레보도파 유발 검사에서 레보도파에 대한 반응 등)은 수술 전 3테슬라 뇌 영상의 의무 기록과 뇌 지형적 특징을 바탕으로 후향적으로 평가됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
시상하부 심부 뇌 자극(STN-DBS)은 진행성 파킨슨병의 운동 기능을 향상시키고 항파킨슨병 약물 사용을 크게 줄일 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 레보도파 챌린지 테스트는 DBS 결과와 질병 기간을 예측하는 좋은 지표로 간주됩니다. DBS 결과에 대한 연령 효과에 대한 이질적인 결과가 있습니다. 최근 몇 년 동안 STN과 다른 뇌 영역의 연결이 DBS 결과에 미치는 영향이 더 많은 관심을 끌었습니다. 연구 목표는 임상 예측변수와 함께 환자의 개별 뇌 지형이 DBS 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
PD 환자 35명의 의료 기록을 사용하여 다음 척도로 측정된 DBS 결과를 분석했습니다: 통합 파킨슨병 설문지, 항파킨슨병 약물 사용(LEDD), 비정상 불수의 운동 척도, Beck 우울증 목록, 파킨슨병 설문지 39, 비 -운동 증상 설문지. 3테슬라 수술 전 뇌 MRI 영상을 MATLAB을 이용해 형태학적 차이를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 파킨슨병 환자와 HUS에서 시상하부 DBS로 치료받은 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 진행성 파킨슨병 및 시상하부 심부뇌자극치료. 헬싱키 대학병원(HUS)에서 DBS 검사 및 수술 수행
제외 기준:
- HUS에서 시상하부 DBS로 치료받지 않은 파킨슨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시상하 심부 뇌 자극술로 치료받은 진행성 PD 환자 35명
시상하부 심부 뇌 자극으로 치료받은 진행성 PD 환자 35명.
DBS 치료의 결정은 담당 신경과 의사와 환자의 임상적 결정에 따라 이루어졌다.
환자 연령은 18세에서 80세 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS III 및 레보도파 등가 일일 복용량 변화로 평가한 시상하 DBS의 임상 결과
기간: 6 개월
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UPDRS III 점수와 기준선 및 6개월 방문 시 레보도파 등가 일일 복용량을 평가하고 변화를 DBS 치료의 임상 결과로 분석합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBS 결과에 영향을 미치는 환자의 개별 뇌 단층 촬영 특징
기간: 6 개월
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Mathlab 프로그램을 사용하여 전체 뇌 지형 및 회백질 클러스터를 측정하고 그 부피를 UPDRS III 및 LEDD 변화와 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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