Resultatet av subthalamisk dyp hjernestimulering i avansert Parkinsons sykdom og morfometri
Resultatet av subthalamisk dyp hjernestimulering ved avansert Parkinsons sykdom og morfometriske forskjeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Subthalamisk dyp hjernestimulering (STN-DBS) er kjent for å forbedre motorisk funksjon ved avansert Parkinsons sykdom og for å muliggjøre en betydelig reduksjon av bruken av anti-Parkinson medisiner. En levodopa-utfordringstest anses som en god prediktor for DBS-utfall, så vel som sykdomsvarighet. Det er heterogene funn på alderseffekten på DBS-utfall. De siste årene har effekten av STNs tilkobling med andre hjerneområder på DBS-utfallet trukket mer oppmerksomhet. Målet med studien var å evaluere, sammen med de kliniske prediktorene, effekten av pasientenes individuelle hjernetopografi på DBS-resultatet.
De medisinske journalene til 35 pasienter med PD ble brukt til å analysere DBS-resultatet målt med følgende skalaer: Unified Parkinsons Disease Questionnaire, bruk av anti-Parkinsonian medisiner (LEDD), Abnormal Involuntary Movement Scale, Beck Depression Inventory, Parkinsons Disease Questionnaire 39, No. -Spørreskjema for motoriske symptomer. De 3 Tesla preoperative hjerne MR-bildene ble analysert med MATLAB for morfometriske forskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert Parkinsons sykdom og subthalamisk dyp hjernestimuleringsbehandling. DBS-screening og operasjon utført i Helsinki Universitetssykehus (HUS)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom og ikke behandlet med subthalamisk DBS i HUS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
35 pasienter med avansert PD behandlet med subthalamisk dyp hjernestimulering
35 pasienter med avansert PD behandlet med subthalamisk dyp hjernestimulering.
Beslutningen om DBS-behandling var utført på den kliniske beslutningen av behandlende nevrolog og pasientene.
Pasientene er mellom 18 og 80 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kliniske resultatet av subthalamisk DBS som evaluert med UPDRS III og levodopa-ekvivalente daglige doseendringer
Tidsramme: 6 måneder
|
UPDRS III-skårene og levodopa-ekvivalent daglig dose ved baseline og ved 6-måneders besøk vil bli evaluert og endringene vil bli analysert som klinisk resultat av DBS-behandling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes individuelle hjernetomografiske trekk som påvirker DBS-utfallet
Tidsramme: 6 måneder
|
Helhjernetopografi og gråstoffklynger vil bli målt ved hjelp av mathlab-programmet, og volumene vil bli sammenlignet med UPDRS III og LEDD-endringene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7435 (Annen identifikator: CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .