O resultado da estimulação cerebral profunda subtalâmica na doença de Parkinson avançada e morfometria
O resultado da estimulação cerebral profunda subtalâmica na doença de Parkinson avançada e diferenças morfométricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação cerebral profunda subtalâmica (STN-DBS) é conhecida por melhorar a função motora na doença de Parkinson avançada e por permitir uma redução significativa do uso de medicamentos antiparkinsonianos. Um teste de provocação com levodopa é considerado um bom preditor do resultado da ECP, bem como da duração da doença. Existem resultados heterogêneos sobre o efeito da idade no resultado da ECP. Nos últimos anos, o efeito da conectividade do STN com outras áreas do cérebro no resultado da DBS tem atraído mais atenção. O objetivo do estudo foi avaliar, juntamente com os preditores clínicos, o efeito da topografia cerebral individual dos pacientes no resultado da ECP.
Os prontuários médicos de 35 pacientes com DP foram utilizados para analisar o resultado da ECP medido com as seguintes escalas: Questionário Unificado da Doença de Parkinson, uso de medicação antiparkinsoniana (LEDD), Escala de Movimento Involuntário Anormal, Inventário de Depressão de Beck, Questionário da Doença de Parkinson 39, Não -Questionário de sintomas motores. As imagens de ressonância magnética cerebral pré-operatória de 3 Tesla foram analisadas com MATLAB para diferenças morfométricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson avançada e tratamento de estimulação cerebral profunda subtalâmica. A triagem e operação DBS realizada no Hospital Universitário de Helsinque (HUS)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson e não tratados com DBS subtalâmica em SHU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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35 pacientes com DP avançada tratados com estimulação cerebral profunda subtalâmica
35 pacientes com DP avançada tratados com estimulação cerebral profunda subtalâmica.
A decisão do tratamento DBS foi realizada com base na decisão clínica do neurologista responsável pelo tratamento e dos pacientes.
Os pacientes têm entre 18 e 80 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado clínico da DBS subtalâmica conforme avaliado com UPDRS III e alterações de dosagem diária equivalentes de levodopa
Prazo: 6 meses
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As pontuações UPDRS III e a dosagem diária equivalente de levodopa no início do estudo e na consulta de 6 meses serão avaliadas e as alterações serão analisadas como resultado clínico do tratamento DBS
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As características tomográficas cerebrais individuais dos pacientes que afetam o resultado da ECP
Prazo: 6 meses
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A topografia do cérebro inteiro e os aglomerados de massa cinzenta serão medidos usando o programa mathlab e os volumes serão comparados com as alterações UPDRS III e LEDD
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7435 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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