Результаты субталамической глубокой стимуляции мозга при прогрессирующей болезни Паркинсона и морфометрия
Результаты глубокой стимуляции субталамического мозга при прогрессирующей болезни Паркинсона и морфометрические различия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что субталамическая глубокая стимуляция мозга (STN-DBS) улучшает двигательную функцию при запущенной стадии болезни Паркинсона и позволяет значительно сократить использование противопаркинсонических препаратов. Проба с провокацией леводопой считается хорошим предиктором исхода DBS, а также продолжительности заболевания. Существуют разнородные данные о влиянии возраста на исход DBS. В последние годы влияние связи STN с другими областями мозга на исход DBS привлекло больше внимания. Цель исследования заключалась в том, чтобы оценить, наряду с клиническими предикторами, влияние индивидуальной топографии мозга пациентов на исход DBS.
Медицинские записи 35 пациентов с БП были использованы для анализа результатов DBS, измеренных по следующим шкалам: Единый опросник по болезни Паркинсона, использование антипаркинсонических препаратов (LEDD), шкала аномальных непроизвольных движений, опросник депрессии Бека, опросник по болезни Паркинсона 39, не -Опросник по двигательным симптомам. Предоперационные изображения МРТ головного мозга с напряженностью 3 Тесла были проанализированы с помощью MATLAB на предмет морфометрических различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лечение прогрессирующей болезни Паркинсона и глубокая стимуляция субталамического мозга. Скрининг и операция DBS, проведенные в Университетской больнице Хельсинки (HUS)
Критерий исключения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, не получавшие субталамического DBS при ГУС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
35 пациентов с далеко зашедшей стадией БП, которым была проведена глубокая стимуляция субталамического мозга.
35 пациентов с далеко зашедшей стадией БП, которым была проведена глубокая стимуляция субталамического мозга.
Решение о лечении DBS принималось на основе клинического решения лечащего невролога и пациентов.
Пациенты от 18 до 80 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический исход субталамического DBS, оцененный с помощью UPDRS III и изменений суточной дозы, эквивалентной леводопе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут оценены показатели UPDRS III и суточная доза, эквивалентная леводопе, на исходном уровне и на визите через 6 месяцев, а изменения будут проанализированы как клинические результаты лечения DBS.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные томографические особенности головного мозга пациентов, влияющие на исход DBS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Топография всего мозга и кластеры серого вещества будут измерены с использованием программы Mathlab, а объемы будут сопоставлены с изменениями UPDRS III и LEDD.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7435 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .