Het resultaat van subthalamische diepe hersenstimulatie bij gevorderde ziekte van Parkinson en morfometrie
Het resultaat van subthalamische diepe hersenstimulatie bij gevorderde ziekte van Parkinson en morfometrische verschillen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat subthalamische diepe hersenstimulatie (STN-DBS) de motorische functie verbetert bij de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium en een significante vermindering van het gebruik van anti-Parkinsonmedicijnen mogelijk maakt. Een levodopa-provocatietest wordt beschouwd als een goede voorspeller van de uitkomst van DBS, evenals van de duur van de ziekte. Er zijn heterogene bevindingen over het leeftijdseffect op de DBS-uitkomst. De afgelopen jaren heeft het effect van de connectiviteit van STN met andere hersengebieden op de DBS-resultaten meer aandacht getrokken. Het doel van het onderzoek was om, naast de klinische voorspellers, het effect van de individuele hersentopografie van de patiënt op de DBS-uitkomst te evalueren.
De medische dossiers van 35 patiënten met de ziekte van Parkinson werden gebruikt om de DBS-resultaten te analyseren, gemeten met de volgende schalen: Unified Parkinson's Disease Questionnaire, gebruik van anti-Parkinson medicatie (LEDD), Abnormal Involuntary Movement Scale, Beck Depression Inventory, Parkinson's Disease Questionnaire 39, Non -Motorsymptomen Vragenlijst. De 3 preoperatieve MRI-beelden van de hersenen van Tesla werden met MATLAB geanalyseerd op morfometrische verschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Department of Neurology and department of Neurosurgery Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geavanceerde behandeling van de ziekte van Parkinson en subthalamische diepe hersenstimulatie. De DBS-screening en operatie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki (HUS)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson die niet worden behandeld met subthalamische DBS bij HUS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
35 patiënten met gevorderde Parkinson behandeld met subthalamische diepe hersenstimulatie
35 patiënten met gevorderde Parkinson behandeld met subthalamische diepe hersenstimulatie.
De beslissing tot DBS-behandeling was gebaseerd op de klinische beslissing van de behandelende neuroloog en de patiënten.
Patiënten zijn tussen de 18 en 80 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische uitkomst van subthalamische DBS zoals geëvalueerd met UPDRS III en levodopa-equivalente dagelijkse doseringsveranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De UPDRS III-scores en de equivalente dagelijkse dosering van levodopa bij aanvang en bij een bezoek van zes maanden zullen worden geëvalueerd en de veranderingen zullen worden geanalyseerd als klinische uitkomst van de DBS-behandeling.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De individuele hersentomografische kenmerken van de patiënt beïnvloeden de DBS-uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De topografie van het hele brein en clusters van grijze stof zullen worden gemeten met behulp van het mathlab-programma en de volumes zullen worden vergeleken met de UPDRS III- en LEDD-veranderingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7435 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .