肺炎球菌血流感染症の治療期間の短期と長期
2025年7月1日 更新者：Methodist Health System
肺炎球菌血流に対する治療期間の短期と長期
肺炎球菌は、市中肺炎 (CAP) などの一般的な感染症だけでなく、菌血症、感染性心内膜炎、髄膜炎などの複雑な感染症の原因となるグラム陽性 (GP) 細菌です。
肺炎球菌菌血症は、血流感染症に関連する最も一般的な病原体のトップ 10 にランクされ、世界中で高い罹患率と死亡率と相関しています。
調査の概要
詳細な説明
アメリカ感染症学会 (IDSA) の CAP 管理ガイドラインでは、CAP 治療における抗生物質の短期投与を推奨しています。 ただし、血流感染症（BSI）に関連する場合の肺炎連鎖球菌などの一般的な CAP 病原体の治療期間については言及されていません。 3
現在、GP 菌血症の治療期間は、黄色ブドウ球菌菌血症に対する IDSA ガイドラインの推奨に基づいて、通常 7 ～ 14 日間の範囲ですが、これ以上の最終的な合意はありません。4 さらに、治療期間が長い場合と比べて短い場合の有効性と安全性に関するデータとランダム化臨床試験が不足しているため、実際の治療にばらつきが生じています。 ほとんどのランダム化臨床試験および治療期間に関する後ろ向き研究は、主にグラム陰性BSIを対象に実施されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者
- 1 つ以上の血液培養から分離された S. pneumoniae
- 最初の血液培養陽性から 48 時間以内の積極的な抗生物質静注療法(7,8)
- 治療10日目までの臨床的安定性
説明
包含基準:
• 18歳以上
- 1 つ以上の血液培養から分離された S. pneumoniae
- 最初の血液培養陽性から 48 時間以内の積極的な抗生物質静注療法(7,8)
- 治療10日目までの臨床的安定性
除外基準:
• 治療期間<5日または>16日
- 治療完了前の死亡（10日未満 vs 10日以上）
- 多微生物BSI
- 肺炎連鎖球菌による侵襲性感染症（心内膜炎、髄膜炎、肺膿瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症関連入院
時間枠：30日
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抗生物質投与終了後30日以内に連鎖球菌性肺炎、菌血症、心内膜炎、髄膜炎、肺膿瘍を患った再入院
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30日
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再発
時間枠：30日
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抗生物質投与終了後30日以内のレンサ球菌性肺炎の再感染
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30日
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全死因死亡率
時間枠：30日
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抗生物質投与終了後30日以内の死亡
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間(LOS)
時間枠：30日
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ICU滞在期間
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30日
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病院LOS
時間枠：30日
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入院期間
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30日
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C.ディフィシル感染症の発生
時間枠：30日
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C.ディフィシル感染回数
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30日
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抗生物質治療の総期間
時間枠：30日
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抗生物質治療期間の回数
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30日
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中心静脈カテーテルの留置
時間枠：30日
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静脈カテーテルの留置
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Crotty, PharmD、Methodist Midlothian Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2026年6月23日
研究の完了 (推定)
2026年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 026.PHA.2023.A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。
このプロジェクトによって生成されたデータの共有は、学術会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて行われます。
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
臨床試験ポータル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。