Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptococcus Pneumoniae -verenkiertoinfektioiden lyhyt vs. pitkä hoidon kesto

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Methodist Health System

Streptococcus Pneumoniae -verenkierron lyhyt vs. pitkä hoidon kesto

Streptococcus pneumoniae on grampositiivinen (GP) bakteeri, joka on vastuussa yleisistä infektioista, kuten yhteisöstä hankitusta keuhkokuumeesta (CAP), sekä monimutkaisista infektioista, kuten bakteremiasta, tarttuvasta endokardiitista ja aivokalvontulehduksesta. S. pneumoniae -bakteremia kuuluu 10 yleisimmän verenkiertoinfektioihin liittyvän patogeenin joukkoon ja korreloi korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amerikan tartuntatautiyhdistyksen (IDSA) CAP-hoidon suuntaviivat suosittelevat lyhyitä antibioottikuuria CAP-hoidossa. Siinä ei kuitenkaan käsitellä yleisten CAP-patogeenien, kuten S. pneumoniaen, hoidon kestoa, kun se liittyy verenkiertoinfektioihin (BSI). 3

Tällä hetkellä yleislääkärin bakteremian hoidon kesto on tyypillisesti 7–14 päivää perustuen IDSA:n ohjesuosituksiin Staphylcoccus aureus -bakteremiaa varten ilman lopullista yksimielisyyttä.4 Lisäksi tiedon puute ja satunnaistetut kliiniset tutkimukset lyhyen hoidon tehosta ja turvallisuudesta pitkiin hoitoihin verrattuna ovat johtaneet vaihteluun käytännössä. Useimmat satunnaistetut kliiniset tutkimukset sekä retrospektiiviset hoidon kestoa koskevat tutkimukset on tehty pääasiassa gramnegatiivisessa BSI:ssä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ≥18-vuotiaat

  • S. pneumoniae eristetty ≥1 veriviljelmästä
  • Aktiivinen IV antibioottihoito 48 tunnin sisällä ensimmäisestä positiivisesta veriviljelystä(7,8)
  • Kliininen vakaus hoitopäivänä 10 mennessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ≥18 vuoden ikä

    • S. pneumoniae eristetty ≥1 veriviljelmästä
    • Aktiivinen IV antibioottihoito 48 tunnin sisällä ensimmäisestä positiivisesta veriviljelystä(7,8)
    • Kliininen vakaus hoitopäivänä 10 mennessä

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hoidon kesto <5 päivää tai >16 päivää

    • Kuolema ennen hoidon päättymistä (<10 päivää vs. ≥ 10 päivää)
    • Polymikrobinen BSI
    • S. pneumoniaen aiheuttama invasiivinen infektio (endokardiitti, aivokalvontulehdus ja keuhkoabsessi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioihin liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
takaisinotto sairaalaan streptokokkikeuhkokuumeen, bakteremian, endokardiitin, aivokalvontulehduksen ja keuhkoabsessin kanssa 30 päivän kuluessa antibiootin lopettamisesta
30 päivää
Toistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Uudelleeninfektio streptokokkikeuhkokuumeella 30 päivän kuluessa antibiootin lopettamisesta
30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema 30 päivän kuluessa antibiootin lopettamisesta
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää
tehohoitojakson kesto
30 päivää
LOS-sairaala
Aikaikkuna: 30 päivää
sairaalahoidon pituus
30 päivää
C. difficile -infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
C. difficile -infektioiden lukumäärä
30 päivää
Antibioottihoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Antibioottihoidon kestokertojen lukumäärä
30 päivää
Keskuslaskimokatetrin asennus
Aikaikkuna: 30 päivää
laskimokatetrin asettaminen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 026.PHA.2023.A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti. Tämän hankkeen tuottaman tiedon jakaminen toteutetaan esittelynä tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla Open Access Journals -julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tutkimukset -portaali

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa