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Kurze versus lange Therapiedauer bei Blutkreislaufinfektionen durch Streptococcus pneumoniae

1. Juli 2025 aktualisiert von: Methodist Health System

Kurze versus lange Therapiedauer bei Streptococcus pneumoniae-Blutkreislauf

Streptococcus pneumoniae ist ein grampositives (GP) Bakterium, das für häufige Infektionen wie ambulant erworbene Pneumonie (CAP) sowie komplizierte Infektionen wie Bakteriämie, infektiöse Endokarditis und Meningitis verantwortlich ist. Die S. pneumoniae-Bakteriämie zählt zu den zehn häufigsten Krankheitserregern im Zusammenhang mit Blutkreislaufinfektionen und korreliert weltweit mit einer hohen Morbidität und Mortalität.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) für das CAP-Management befürworten kurze Antibiotikakuren zur CAP-Behandlung. Es geht jedoch nicht auf die Therapiedauer bei häufigen CAP-Erregern wie S. pneumoniae im Zusammenhang mit Blutstrominfektionen (BSI) ein. 3

Derzeit liegt die Behandlungsdauer bei hausärztlicher Bakteriämie in der Regel zwischen 7 und 14 Tagen, basierend auf den Empfehlungen der IDSA-Leitlinie für Staphylcoccus aureus-Bakteriämie, ohne dass es einen weiteren endgültigen Konsens gibt.4 Darüber hinaus haben der Mangel an Daten und randomisierten klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit einer kurzen im Vergleich zu einer langen Behandlungsdauer zu Schwankungen in der Praxis geführt. Die meisten randomisierten klinischen Studien sowie retrospektive Studien zur Behandlungsdauer wurden hauptsächlich bei gramnegativen BSI durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ≥18 Jahre

  • S. pneumoniae isoliert aus ≥1 Blutkulturen
  • Aktive intravenöse Antibiotikatherapie innerhalb von 48 Stunden nach der ersten positiven Blutkultur(7,8)
  • Klinische Stabilität bis zum 10. Tag der Therapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ≥18 Jahre alt

    • S. pneumoniae isoliert aus ≥1 Blutkulturen
    • Aktive intravenöse Antibiotikatherapie innerhalb von 48 Stunden nach der ersten positiven Blutkultur(7,8)
    • Klinische Stabilität bis zum 10. Tag der Therapie

Ausschlusskriterien:

  • • Behandlungsdauer <5 Tage oder >16 Tage

    • Tod vor Abschluss der Therapie (<10 Tage vs. ≥ 10 Tage)
    • Polymikrobielles BSI
    • Invasive Infektion durch S. pneumoniae (Endokarditis, Meningitis und Lungenabszess)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsbedingter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Wiederaufnahme ins Krankenhaus mit Streptokokken-Pneumonie, Bakteriämie, Endokarditis, Meningitis und Lungenabszess innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Antibiotikatherapie
30 Tage
Wiederauftreten
Zeitfenster: 30 Tage
Reinfektion mit Streptokokken-Pneumonie innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Antibiotikatherapie
30 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Antibiotikabehandlung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
30 Tage
Krankenhaus LOS
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage
Auftreten einer C. difficile-Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der C.difficile-Infektionen
30 Tage
Gesamtdauer der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Behandlungsdauern mit Antibiotika
30 Tage
Platzierung eines zentralvenösen Katheters
Zeitfenster: 30 Tage
Platzierung eines Venenkatheters
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 026.PHA.2023.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der im Rahmen dieses Projekts generierten Daten erfolgt durch Präsentation auf wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Portal für klinische Studien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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