Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort versus lang behandlingsvarighed for Streptococcus Pneumoniae-blodbaneinfektioner

1. juli 2025 opdateret af: Methodist Health System

Kort versus lang behandlingsvarighed for Streptococcus Pneumoniae blodbanen

Streptococcus pneumoniae er en gram-positiv (GP) bakterie, der er ansvarlig for almindelige infektioner såsom samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), såvel som komplicerede infektioner såsom bakteriæmi, infektiøs endocarditis og meningitis. S. pneumoniae bakteriæmi er blandt de 10 mest almindelige patogener forbundet med blodbaneinfektioner og korrelerer med høj morbiditet og dødelighed på verdensplan.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infectious Diseases Society of America (IDSA) retningslinjer for CAP-ledelse går ind for korte antibiotikakurser til CAP-behandling. Den omhandler dog ikke varigheden af ​​behandlingen for almindelige CAP-patogener, såsom S. pneumoniae, når de er forbundet med blodstrømsinfektioner (BSI). 3

I øjeblikket varierer varigheden af ​​GP-bakteriæmi typisk fra 7 til 14 dage baseret på IDSA-retningslinjerne for Staphylcoccus aureus-bakteriæmi uden yderligere endelig konsensus.4 Derudover har mangel på data og randomiserede kliniske undersøgelser om effektivitet og sikkerhed af kort sammenlignet med lang behandlingsvarighed ført til variation i praksis. De fleste randomiserede kliniske forsøg samt retrospektive undersøgelser af behandlingsvarighed er hovedsageligt blevet udført i gram-negative BSI

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥18 år

  • S. pneumoniae isoleret fra ≥1 blodkulturer
  • Aktiv IV-antibiotisk behandling inden for 48 timer efter den første positive blodkultur(7,8)
  • Klinisk stabilitet på dag 10 af behandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år

    • S. pneumoniae isoleret fra ≥1 blodkulturer
    • Aktiv IV-antibiotisk behandling inden for 48 timer efter den første positive blodkultur(7,8)
    • Klinisk stabilitet på dag 10 af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • • Behandlingsvarighed <5 dage eller >16 dage

    • Død før afslutning af behandlingen (<10 dage vs. ≥ 10 dage)
    • Polymikrobiel BSI
    • Invasiv infektion forårsaget af S. pneumoniae (endocarditis, meningitis og lungeabscess)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrelateret-hospitalisering
Tidsramme: 30 dage
hospitalsgenindlæggelse med streptokok-lungebetændelse, bakteriæmi, endocarditis, meningitis og lungeabsces inden for 30 dage efter antibiotikabehandling
30 dage
Tilbagevenden
Tidsramme: 30 dage
Geninfektion med streptokok-lungebetændelse, inden for 30 dage efter antibiotikaafslutning
30 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Død inden for 30 dage efter afslutning af antibiotika
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Længde af ophold (LOS)
Tidsramme: 30 dage
længden af ​​ICU-opholdet
30 dage
Hospital LOS
Tidsramme: 30 dage
længde af hospitalsophold
30 dage
Forekomst af C. difficile-infektion
Tidsramme: 30 dage
Antal gange med C.difficile-infektioner
30 dage
Samlet varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: 30 dage
Antal gange antibiotikabehandlingens varighed
30 dage
Central venekateter placering
Tidsramme: 30 dage
placering af venekateter
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026.PHA.2023.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af data genereret af dette projekt vil blive udført gennem præsentation på videnskabelige møder og/eller offentliggørelse i Open Access Journals.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Portalen til kliniske forsøg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner