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Curta versus longa duração da terapia para infecções da corrente sanguínea por Streptococcus pneumoniae

1 de julho de 2025 atualizado por: Methodist Health System

Curta versus longa duração da terapia para corrente sanguínea de Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pneumoniae é uma bactéria gram-positiva (GP) responsável por infecções comuns, como pneumonia adquirida na comunidade (PAC), bem como infecções complicadas, como bacteremia, endocardite infecciosa e meningite. A bacteremia por S. pneumoniae está entre os 10 patógenos mais comuns associados a infecções da corrente sanguínea e está correlacionada com alta morbidade e mortalidade em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) para o manejo da PAC defendem cursos curtos de antibióticos para o tratamento da PAC. No entanto, não aborda a duração da terapia para patógenos comuns da PAC, como S. pneumoniae, quando associados a infecções da corrente sanguínea (BSI). 3

Atualmente, a duração da terapia para bacteremia por GP normalmente varia de 7 a 14 dias, com base nas recomendações das diretrizes da IDSA para bacteremia por Staphylcoccus aureus, sem nenhum consenso definitivo adicional.4 Além disso, a falta de dados e ensaios clínicos randomizados sobre a eficácia e segurança do tratamento de curta duração em comparação com a longa duração levaram à variabilidade na prática. A maioria dos ensaios clínicos randomizados, bem como estudos retrospectivos sobre a duração do tratamento, foram realizados principalmente em BSI gram-negativos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ≥18 anos de idade

  • S. pneumoniae isolado de ≥1 hemoculturas
  • Antibioterapia ativa IV em até 48 horas após a primeira hemocultura positiva(7,8)
  • Estabilidade clínica no 10º dia de terapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • • ≥18 anos de idade

    • S. pneumoniae isolado de ≥1 hemoculturas
    • Antibioterapia ativa IV em até 48 horas após a primeira hemocultura positiva(7,8)
    • Estabilidade clínica no 10º dia de terapia

Critério de exclusão:

  • • Duração do tratamento <5 dias ou >16 dias

    • Morte antes do término da terapia (<10 dias vs. ≥ 10 dias)
    • BSI polimicrobiana
    • Infecção invasiva causada por S. pneumoniae (endocardite, meningite e abscesso pulmonar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização relacionada a infecção
Prazo: 30 dias
readmissão hospitalar com pneumonia estreptocócica, bacteremia, endocardite, meningite e abscesso pulmonar dentro de 30 dias após o término do antibiótico
30 dias
Recorrência
Prazo: 30 dias
Reinfecção com pneumonia estreptocócica, dentro de 30 dias após o término do antibiótico
30 dias
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
Morte dentro de 30 dias após a conclusão do antibiótico
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação na UTI (TP)
Prazo: 30 dias
tempo de permanência na UTI
30 dias
Hospital LOS
Prazo: 30 dias
tempo de internação
30 dias
Ocorrência de infecção por C. difficile
Prazo: 30 dias
Número de vezes de infecções por C.dificile
30 dias
Duração total do tratamento com antibióticos
Prazo: 30 dias
Número de vezes que durou o tratamento com antibióticos
30 dias
Colocação de cateter venoso central
Prazo: 30 dias
colocação de cateter venoso
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O PI está empenhado em divulgar os resultados da investigação em tempo útil. O compartilhamento dos dados gerados por este projeto será realizado através de apresentação em reuniões científicas e/ou publicação em periódicos de acesso aberto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Portal de ensaios clínicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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