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연쇄상구균 폐렴 혈류 감염에 대한 단기 치료 기간과 장기 치료 기간 비교

2025년 7월 1일 업데이트: Methodist Health System

폐렴구균 혈류에 대한 단기 치료 기간과 장기 치료 기간 비교

폐렴연쇄상구균은 지역사회획득폐렴(CAP)과 같은 일반적인 감염뿐만 아니라 균혈증, 감염성 심내막염, 수막염과 같은 복잡한 감염을 일으키는 그람 양성(GP) 박테리아입니다. S. pneumoniae 균혈증은 혈류 감염과 관련된 가장 흔한 10대 병원체 중 하나이며 전 세계적으로 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

CAP 관리를 위한 미국 전염병 협회(IDSA) 지침은 CAP 치료를 위한 단기 항생제 치료를 옹호합니다. 그러나 혈류 감염(BSI)과 관련된 S. pneumoniae와 같은 일반적인 CAP 병원체에 대한 치료 기간은 다루지 않습니다. 삼

현재 GP 균혈증의 치료 기간은 황색포도상구균에 대한 IDSA 지침 권장 사항에 따라 일반적으로 7~14일이며 더 이상의 명확한 합의는 없습니다.4 또한, 긴 치료 기간에 비해 짧은 치료 기간의 유효성과 안전성에 대한 데이터 부족과 무작위 임상 시험으로 인해 실제로는 변동성이 발생했습니다. 대부분의 무작위 임상시험과 치료 기간에 대한 후향적 연구는 주로 그람 음성 BSI를 대상으로 진행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자

  • 1개 이상의 혈액 배양에서 분리된 S. pneumoniae
  • 첫 번째 혈액배양 양성 후 48시간 이내에 적극적인 IV 항생제 치료(7,8)
  • 치료 10일차까지 임상적 안정성

설명

포함 기준:

  • • 18세 이상

    • 1개 이상의 혈액 배양에서 분리된 S. pneumoniae
    • 첫 번째 혈액배양 양성 후 48시간 이내에 적극적인 IV 항생제 치료(7,8)
    • 치료 10일차까지 임상적 안정성

제외 기준:

  • • 치료 기간 <5일 또는 >16일

    • 치료 완료 전 사망(<10일 대 ≥10일)
    • 다중미생물 BSI
    • S. pneumoniae로 인한 침습성 감염(심내막염, 수막염, 폐농양)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 관련 입원
기간: 30 일
항생제 투여 후 30일 이내에 연쇄구균성 폐렴, 균혈증, 심내막염, 수막염, 폐농양으로 인해 병원에 재입원한 경우
30 일
회귀
기간: 30 일
항생제 투여 완료 후 30일 이내에 연쇄구균성 폐렴으로 재감염된 경우
30 일
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
항생제 완료 후 30일 이내에 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 기간(LOS)
기간: 30 일
ICU 체류 기간
30 일
병원 로스
기간: 30 일
입원 기간
30 일
C. difficile 감염의 발생
기간: 30 일
C.difficile 감염 횟수
30 일
총 항생제 치료 기간
기간: 30 일
항생제 치료 기간 횟수
30 일
중심정맥 카테터 배치
기간: 30 일
정맥 카테터 배치
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

PI는 연구 결과를 적시에 전파하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 프로젝트에서 생성된 데이터의 공유는 과학 회의에서의 발표 및/또는 오픈 액세스 저널 출판을 통해 수행됩니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

임상시험 포털

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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