Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte versus lange therapieduur voor bloedbaaninfecties met Streptococcus Pneumoniae

15 november 2023 bijgewerkt door: Methodist Health System

Korte versus lange therapieduur voor Streptococcus Pneumoniae-bloedbaan

Streptococcus pneumoniae is een grampositieve (huisarts) bacterie die verantwoordelijk is voor veel voorkomende infecties zoals community-acquired pneumonie (CAP), maar ook voor gecompliceerde infecties zoals bacteriëmie, infectieuze endocarditis en meningitis. S. pneumoniae bacteriemia behoort tot de top 10 van meest voorkomende pathogenen die geassocieerd worden met bloedbaaninfecties en correleert met hoge morbiditeit en mortaliteit wereldwijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA) voor CAP-management pleiten voor korte antibioticakuren voor CAP-behandeling. Er wordt echter niet ingegaan op de duur van de behandeling van veel voorkomende CAP-pathogenen zoals S. pneumoniae wanneer deze gepaard gaan met bloedbaaninfecties (BSI). 3

Momenteel varieert de behandelingsduur van huisarts-bacteriëmie doorgaans van 7 tot 14 dagen, gebaseerd op aanbevelingen uit de IDSA-richtlijnen voor Staphylcoccus aureus bacteriëmie, zonder verdere definitieve consensus.4 Bovendien hebben een gebrek aan gegevens en gerandomiseerde klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid van een korte in vergelijking met een lange behandelingsduur geleid tot variabiliteit in de praktijk. De meeste gerandomiseerde klinische onderzoeken en retrospectieve onderzoeken naar de duur van de behandeling zijn voornamelijk uitgevoerd bij gramnegatieve BSI-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefoonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bethany Brauer, MPH
  • Telefoonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefoonnummer: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Contact:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefoonnummer: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥18 jaar oud

  • S. pneumoniae geïsoleerd uit ≥1 bloedkweken
  • Actieve IV-antibioticatherapie binnen 48 uur na de eerste positieve bloedkweek(7,8)
  • Klinische stabiliteit op dag 10 van de behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • ≥18 jaar oud

    • S. pneumoniae geïsoleerd uit ≥1 bloedkweken
    • Actieve IV-antibioticatherapie binnen 48 uur na de eerste positieve bloedkweek(7,8)
    • Klinische stabiliteit op dag 10 van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • • Behandelduur <5 dagen of >16 dagen

    • Overlijden vóór voltooiing van de therapie (<10 dagen vs. ≥ 10 dagen)
    • Polymicrobiële BSI
    • Invasieve infectie veroorzaakt door S. pneumoniae (endocarditis, meningitis en longabces)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectiegerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
ziekenhuisheropname met streptokokkenpneumonie, bacteriëmie, endocarditis, meningitis en longabces binnen 30 dagen na voltooiing van de antibioticabehandeling
30 dagen
Herhaling
Tijdsspanne: 30 dagen
Herinfectie met streptokokkenpneumonie, binnen 30 dagen na voltooiing van het antibioticum
30 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden binnen 30 dagen na voltooiing van het antibioticum
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-duur van verblijf (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen
duur van het verblijf op de IC
30 dagen
Ziekenhuis LOS
Tijdsspanne: 30 dagen
lengte van het ziekenhuisverblijf
30 dagen
Optreden van C. difficile-infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal keren C.difficile-infecties
30 dagen
Totale antibioticabehandelingsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal keren antibioticabehandelingsduur
30 dagen
Plaatsing van een centrale veneuze katheter
Tijdsspanne: 30 dagen
plaatsing van veneuze katheter
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 026.PHA.2023.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden. Het delen van de door dit project gegenereerde gegevens zal plaatsvinden door middel van presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in Open Access Journals.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Portaal voor klinische onderzoeken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Streptokokken pneumoniae

Klinische onderzoeken op pneumoniae bacteriëmie-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren