Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort versus lang behandlingsvarighet for Streptococcus Pneumoniae blodstrømsinfeksjoner

1. juli 2025 oppdatert av: Methodist Health System

Kort versus lang behandlingsvarighet for Streptococcus Pneumoniae blodbanen

Streptococcus pneumoniae er en gram-positiv (GP) bakterie som er ansvarlig for vanlige infeksjoner som fellesskapservervet lungebetennelse (CAP), samt kompliserte infeksjoner som bakteriemi, infeksiøs endokarditt og meningitt. S. pneumoniae bacteremia rangerer blant de 10 mest vanlige patogenene assosiert med blodstrøminfeksjoner og korrelerer med høy sykelighet og dødelighet over hele verden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Infectious Diseases Society of America (IDSA) retningslinjer for CAP-ledelse tar til orde for korte kurs med antibiotika for CAP-behandling. Den tar imidlertid ikke for seg varigheten av behandlingen for vanlige CAP-patogener som S. pneumoniae når assosiert med blodstrøminfeksjoner (BSI). 3

For øyeblikket varierer varigheten av GPs bakteriemi vanligvis fra 7 til 14 dager basert på IDSAs retningslinjer for Staphylcoccus aureus bakteriemi uten ytterligere endelig konsensus.4 I tillegg har mangel på data og randomiserte kliniske studier på effekt og sikkerhet av kort sammenlignet med lang behandlingsvarighet ført til variasjon i praksis. De fleste randomiserte kliniske studier så vel som retrospektive studier av behandlingsvarighet, er hovedsakelig utført i gram-negative BSI

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥18 år

  • S. pneumoniae isolert fra ≥1 blodkulturer
  • Aktiv IV antibiotikabehandling innen 48 timer etter den første positive blodkulturen(7,8)
  • Klinisk stabilitet etter dag 10 av behandlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • ≥18 år

    • S. pneumoniae isolert fra ≥1 blodkulturer
    • Aktiv IV antibiotikabehandling innen 48 timer etter den første positive blodkulturen(7,8)
    • Klinisk stabilitet etter dag 10 av behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • • Behandlingsvarighet <5 dager eller >16 dager

    • Død før avsluttet behandling (<10 dager vs. ≥ 10 dager)
    • Polymikrobiell BSI
    • Invasiv infeksjon forårsaket av S. pneumoniae (endokarditt, meningitt og lungeabscess)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrelatert-sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
sykehusreinnleggelse med streptokokk-lungebetennelse, bakteriemi, endokarditt, meningitt og lungeabscess innen 30 dager etter ferdigstillelse av antibiotika
30 dager
Tilbakefall
Tidsramme: 30 dager
Reinfeksjon med streptokokk lungebetennelse, innen 30 dager etter ferdigstillelse av antibiotika
30 dager
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
Død innen 30 dager etter ferdigstillelse av antibiotika
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU Lengde på liggetid (LOS)
Tidsramme: 30 dager
lengden på intensivavdelingen
30 dager
Sykehus LOS
Tidsramme: 30 dager
lengden på sykehusoppholdet
30 dager
Forekomst av C. difficile-infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Antall ganger C.difficile-infeksjoner
30 dager
Total antibiotikabehandlingsvarighet
Tidsramme: 30 dager
Antall ganger antibiotikabehandlingens varighet
30 dager
Sentralt venekateterplassering
Tidsramme: 30 dager
plassering av venekateter
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 026.PHA.2023.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av data generert av dette prosjektet vil bli utført gjennom presentasjon på vitenskapelige møter og/eller publisering i Open Access Journals.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Portalen for kliniske studier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere