Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki i długi czas trwania terapii zakażeń krwi Streptococcus Pneumoniae

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Krótki i długi czas trwania terapii krwiobiegu Streptococcus Pneumoniae

Streptococcus pneumoniae to bakteria Gram-dodatnia (GP) odpowiedzialna za powszechne infekcje, takie jak pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP), a także powikłane infekcje, takie jak bakteriemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Bakteriemia wywołana przez S. pneumoniae znajduje się na liście 10 najczęstszych patogenów powodujących zakażenia krwi i jest powiązana z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) dotyczące zarządzania WPR zalecają krótkie kursy antybiotyków w leczeniu PZP. Nie dotyczy to jednak czasu trwania leczenia powszechnych patogenów PZP, takich jak S. pneumoniae, gdy są one powiązane z zakażeniami krwi (BSI). 3

Obecnie czas leczenia bakteriemii u lekarza rodzinnego zazwyczaj waha się od 7 do 14 dni w oparciu o zalecenia IDSA dotyczące bakteriemii Staphylcoccus aureus, bez dalszego ostatecznego konsensusu.4 Ponadto brak danych i randomizowane badania kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa krótkiego i długiego czasu leczenia doprowadziły do ​​różnic w praktyce. Większość randomizowanych badań klinicznych, a także badań retrospektywnych dotyczących czasu trwania leczenia przeprowadzono głównie u Gram-ujemnych BSI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat

  • S. pneumoniae wyizolowany z ≥1 posiewów krwi
  • Aktywna antybiotykoterapia dożylna w ciągu 48 godzin od pierwszego dodatniego posiewu krwi(7,8)
  • Stabilność kliniczna do 10. dnia terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • ≥18 lat

    • S. pneumoniae wyizolowany z ≥1 posiewów krwi
    • Aktywna antybiotykoterapia dożylna w ciągu 48 godzin od pierwszego dodatniego posiewu krwi(7,8)
    • Stabilność kliniczna do 10. dnia terapii

Kryteria wyłączenia:

  • • Czas trwania leczenia <5 dni lub >16 dni

    • Śmierć przed zakończeniem terapii (<10 dni vs. ≥ 10 dni)
    • Polimikrobowy BSI
    • Inwazyjne zakażenie wywołane przez S. pneumoniae (zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i ropień płuca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja związana z infekcją
Ramy czasowe: 30 dni
ponowna hospitalizacja z powodu paciorkowcowego zapalenia płuc, bakteriemii, zapalenia wsierdzia, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i ropnia płuc w ciągu 30 dni od zakończenia antybiotykoterapii
30 dni
Nawrót
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne zakażenie paciorkowcowym zapaleniem płuc w ciągu 30 dni od zakończenia antybiotykoterapii
30 dni
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć w ciągu 30 dni od zakończenia antybiotykoterapii
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
długość pobytu na OIT
30 dni
Szpital LOS
Ramy czasowe: 30 dni
długość pobytu w szpitalu
30 dni
Wystąpienie zakażenia C. difficile
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba przypadków infekcji C.difficile
30 dni
Całkowity czas leczenia antybiotykami
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba razy trwania leczenia antybiotykami
30 dni
Założenie cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: 30 dni
założenie cewnika żylnego
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 026.PHA.2023.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań. Udostępnianie danych wygenerowanych w ramach tego projektu będzie odbywać się poprzez prezentację na spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach Open Access.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Portal badań klinicznych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj