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Durée de traitement courte ou longue pour les infections sanguines à Streptococcus pneumoniae

15 novembre 2023 mis à jour par: Methodist Health System

Durée de traitement courte ou longue pour la circulation sanguine de Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pneumoniae est une bactérie à Gram positif (GP) responsable d'infections courantes telles que la pneumonie communautaire (PAC), ainsi que d'infections compliquées telles que la bactériémie, l'endocardite infectieuse et la méningite. La bactériémie à S. pneumoniae se classe parmi les 10 agents pathogènes les plus courants associés aux infections du sang et est en corrélation avec une morbidité et une mortalité élevées dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lignes directrices de l’Infectious Diseases Society of America (IDSA) pour la prise en charge de la PAC préconisent des cures d’antibiotiques de courte durée pour le traitement de la PAC. Cependant, il ne traite pas de la durée du traitement pour les agents pathogènes courants de la PAC tels que S. pneumoniae lorsqu'ils sont associés à des infections du sang (BSI). 3

Actuellement, la durée du traitement contre la bactériémie GP varie généralement de 7 à 14 jours, sur la base des recommandations des lignes directrices de l'IDSA pour la bactériémie à Staphylcoccus aureus sans autre consensus définitif.4 De plus, le manque de données et d’essais cliniques randomisés sur l’efficacité et la sécurité des traitements de courte durée par rapport aux traitements de longue durée ont conduit à une variabilité dans la pratique. La plupart des essais cliniques randomisés ainsi que les études rétrospectives sur la durée du traitement ont été menés principalement chez les BSI à Gram négatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numéro de téléphone: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bethany Brauer, MPH
  • Numéro de téléphone: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Numéro de téléphone: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Contact:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Numéro de téléphone: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ≥18 ans

  • S. pneumoniae isolé à partir d'au moins 1 hémoculture
  • Antibiothérapie IV active dans les 48 heures suivant la première hémoculture positive(7,8)
  • Stabilité clinique au jour 10 du traitement

La description

Critère d'intégration:

  • • ≥18 ans

    • S. pneumoniae isolé à partir d'au moins 1 hémoculture
    • Antibiothérapie IV active dans les 48 heures suivant la première hémoculture positive(7,8)
    • Stabilité clinique au jour 10 du traitement

Critère d'exclusion:

  • • Durée du traitement <5 jours ou >16 jours

    • Décès avant la fin du traitement (<10 jours vs ≥ 10 jours)
    • BSI polymicrobien
    • Infection invasive causée par S. pneumoniae (endocardite, méningite et abcès du poumon)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation liée à une infection
Délai: 30 jours
réadmission à l'hôpital pour pneumonie streptococcique, bactériémie, endocardite, méningite et abcès du poumon dans les 30 jours suivant la fin des antibiotiques
30 jours
Récurrence
Délai: 30 jours
Réinfection par pneumonie streptococcique, dans les 30 jours suivant la fin des antibiotiques
30 jours
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
Décès dans les 30 jours suivant la fin des antibiotiques
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en USI (LOS)
Délai: 30 jours
durée du séjour en soins intensifs
30 jours
Durée de séjour de l'hôpital
Délai: 30 jours
durée du séjour à l'hôpital
30 jours
Apparition d'une infection à C. difficile
Délai: 30 jours
Nombre de fois d’infections à C. difficile
30 jours
Durée totale du traitement antibiotique
Délai: 30 jours
Nombre de fois de durée du traitement antibiotique
30 jours
Mise en place d'un cathéter veineux central
Délai: 30 jours
mise en place d'un cathéter veineux
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 026.PHA.2023.A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun. Le partage des données générées par ce projet se fera par présentation lors de réunions scientifiques et/ou publication dans des revues en libre accès.

Délai de partage IPD

2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Portail des essais cliniques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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