Tratamiento de corta duración versus larga duración para las infecciones del torrente sanguíneo por Streptococcus pneumoniae
1 de julio de 2025 actualizado por: Methodist Health System
Tratamiento de corta duración versus larga duración para el torrente sanguíneo de Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pneumoniae es una bacteria grampositiva (GP) responsable de infecciones comunes como la neumonía adquirida en la comunidad (CAP), así como de infecciones complicadas como bacteriemia, endocarditis infecciosa y meningitis.
La bacteriemia por S. pneumoniae se encuentra entre los 10 patógenos más comunes asociados con infecciones del torrente sanguíneo y se correlaciona con una alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA) para el tratamiento de la NAC recomiendan ciclos cortos de antibióticos para el tratamiento de la NAC. Sin embargo, no aborda la duración del tratamiento para patógenos comunes de la NAC, como S. pneumoniae, cuando se asocian con infecciones del torrente sanguíneo (BSI). 3
Actualmente, la duración del tratamiento de la bacteriemia por GP suele oscilar entre 7 y 14 días según las recomendaciones de las guías IDSA para la bacteriemia por Staphylcoccus aureus sin un consenso definitivo adicional.4 Además, la falta de datos y de ensayos clínicos aleatorios sobre la eficacia y seguridad de tratamientos de corta duración en comparación con los de larga duración han generado variabilidad en la práctica. La mayoría de los ensayos clínicos aleatorios, así como los estudios retrospectivos sobre la duración del tratamiento, se han realizado principalmente en BSI gramnegativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ≥18 años
- S. pneumoniae aislado de ≥1 hemocultivos
- Terapia antibiótica intravenosa activa dentro de las 48 horas posteriores al primer hemocultivo positivo(7,8)
- Estabilidad clínica al día 10 de terapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
• ≥18 años de edad
- S. pneumoniae aislado de ≥1 hemocultivos
- Terapia antibiótica intravenosa activa dentro de las 48 horas posteriores al primer hemocultivo positivo(7,8)
- Estabilidad clínica al día 10 de terapia.
Criterio de exclusión:
• Duración del tratamiento <5 días o >16 días
- Muerte antes de completar el tratamiento (<10 días vs. ≥ 10 días)
- BSI polimicrobiana
- Infección invasiva causada por S. pneumoniae (endocarditis, meningitis y absceso pulmonar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización relacionada con infecciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
reingreso hospitalario con neumonía estreptocócica, bacteriemia, endocarditis, meningitis y absceso pulmonar dentro de los 30 días posteriores a la finalización de los antibióticos
|
30 dias
|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Reinfección con neumonía estreptocócica, dentro de los 30 días posteriores a la finalización de los antibióticos
|
30 dias
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte dentro de los 30 días posteriores a la finalización de los antibióticos.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
UCI Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
duración de la estancia en la UCI
|
30 dias
|
|
Hospital LOS
Periodo de tiempo: 30 dias
|
duración de la estancia hospitalaria
|
30 dias
|
|
Aparición de infección por C. difficile
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de veces que se produjeron infecciones por C.difficile
|
30 dias
|
|
Duración total del tratamiento con antibióticos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de veces que dura el tratamiento con antibióticos
|
30 dias
|
|
Colocación de catéter venoso central.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
colocación de catéter venoso
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía Bacteriana
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- 026.PHA.2023.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna.
El intercambio de datos generados por este proyecto se llevará a cabo mediante presentación en reuniones científicas y/o publicación en Revistas de Acceso Abierto.
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Portal de ensayos clínicos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .