Короткая и длительная продолжительность терапии инфекций кровотока, вызванных Streptococcus Pneumoniae
1 июля 2025 г. обновлено: Methodist Health System
Короткая и длительная продолжительность терапии кровотока Streptococcus Pneumoniae
Streptococcus pneumoniae — это грамположительные (ГП) бактерии, вызывающие распространенные инфекции, такие как внебольничная пневмония (ВП), а также сложные инфекции, такие как бактериемия, инфекционный эндокардит и менингит.
Бактеремия S. pneumoniae входит в десятку наиболее распространенных патогенов, связанных с инфекциями кровотока, и коррелирует с высокой заболеваемостью и смертностью во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации Американского общества инфекционистов (IDSA) по лечению ВП рекомендуют короткие курсы антибиотиков для лечения ВП. Однако в нем не рассматривается продолжительность терапии распространенных возбудителей ВП, таких как S. pneumoniae, когда они связаны с инфекциями кровотока (BSI). 3
В настоящее время продолжительность терапии бактериемии GP обычно составляет от 7 до 14 дней на основании рекомендаций IDSA для бактериемии Staphylcoccus aureus без дальнейшего окончательного консенсуса.4 Кроме того, отсутствие данных и рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности короткого и длительного лечения привело к вариабельности практики. Большинство рандомизированных клинических исследований, а также ретроспективных исследований продолжительности лечения проводились в основном на грамотрицательных BSI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥18 лет
- S. pneumoniae выделен из ≥1 культур крови
- Активная внутривенная антибиотикотерапия в течение 48 часов после первого положительного результата посева крови (7,8)
- Клиническая стабильность к 10 дню терапии
Описание
Критерии включения:
• ≥18 лет
- S. pneumoniae выделен из ≥1 культур крови
- Активная внутривенная антибиотикотерапия в течение 48 часов после первого положительного результата посева крови (7,8)
- Клиническая стабильность к 10 дню терапии
Критерий исключения:
• Продолжительность лечения <5 дней или >16 дней.
- Смерть до завершения терапии (<10 дней против ≥ 10 дней)
- Полимикробный БСИ
- Инвазивная инфекция, вызванная S. pneumoniae (эндокардит, менингит и абсцесс легкого).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация, связанная с инфекцией
Временное ограничение: 30 дней
|
повторная госпитализация по поводу стрептококковой пневмонии, бактериемии, эндокардита, менингита и абсцесса легкого в течение 30 дней после завершения приема антибиотиков.
|
30 дней
|
|
Повторение
Временное ограничение: 30 дней
|
Реинфекция стрептококковой пневмонией в течение 30 дней после завершения курса антибиотикотерапии.
|
30 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть в течение 30 дней после завершения приема антибиотиков
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS)
Временное ограничение: 30 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
Больница ЛОС
Временное ограничение: 30 дней
|
продолжительность пребывания в больнице
|
30 дней
|
|
Возникновение инфекции C. difficile
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество случаев заражения C.difficile
|
30 дней
|
|
Общая продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество раз продолжительности лечения антибиотиками
|
30 дней
|
|
Установка центрального венозного катетера
Временное ограничение: 30 дней
|
установка венозного катетера
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Пневмококковые инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Пневмония
- Пневмония, пневмококковая
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 026.PHA.2023.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ПИ обязуется своевременно распространять результаты исследований.
Обмен данными, полученными в рамках этого проекта, будет осуществляться посредством презентации на научных конференциях и/или публикации в журналах открытого доступа.
Сроки обмена IPD
2 года
Критерии совместного доступа к IPD
Портал клинических испытаний
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .