成人の喘息制御のための住宅換気システムとろ過
2023年10月19日 更新者：Brent Stephens、Illinois Institute of Technology
屋内と屋外の両方に由来する屋内汚染物質を制御し、喘息関連の健康成果を改善するために住宅の機械換気システムをアップグレードするための費用対効果の高いアプローチ
この研究の目的は、喘息関連の健康転帰を改善し、屋内および屋外起源の室内汚染物質を削減し、適切な環境条件と換気率を維持するために、既存の住宅の住宅用機械換気システムをアップグレードするための 3 つの一般的なアプローチの有効性を調査することでした。イリノイ州シカゴの既存住宅に住む成人喘息患者の集団。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Breathe Easy Study では、準ランダム化、被験者内、並行グループ、介入前後の研究デザインを利用し、機械換気装置の設置前の約 1 年間、室内空気質 (IAQ) と室内環境データを 4 週間にわたって収集しました。 2017 年 7 月から 2020 年 3 月までイリノイ州シカゴで実施されました。
期間内に住宅用機械換気システムを設置するという健康的な家庭介入研究の性質上、各参加者は研究期間の途中で継続排気専用システムなどの介入を受けました。断続的に電力供給される中央ファン統合電源 (CFIS) システム。またはエネルギー回収人工呼吸器を備えた連続平衡システム。
したがって、各参加者は独自の対照として機能し、介入も偽/プラセボ介入も受けなかった正式な対照群は存在しませんでした。
主要な健康アウトカムである喘息コントロールは、毎月喘息コントロールテスト（ACT）を使用して評価され、生活の質、ストレス、その他の喘息関連の健康アウトカムはベースライン調査とエンドライン調査によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Illinois Institute of Technology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 90 歳以上。
- 英語を話すことと書くこと。
- 同意を提供できること。
- シカゴ在住。
- 喘息患者が少なくとも 1 人いる世帯
- 禁煙住宅
- 参加者所有の住宅
- 2 年間にわたる調査および IAQ モニタリングに対する参加者の同意
除外基準:
- 米国イリノイ州シカゴ郊外の住宅
- 健康と安全に重大な問題がある住宅
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入（排気専用換気）
連続排気専用換気システムの研究会
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排気専用換気システム
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アクティブコンパレータ：介入（中央ファン一体型給気換気）
断続的な中央ファン一体型供給換気システムと空気濾過のアップグレードに関する研究グループ
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セントラルファン一体型供給換気システムと空気濾過のアップグレード (MERV 10)
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アクティブコンパレータ：介入（バランスの取れたエネルギー回収換気）
継続的なバランスの取れたエネルギー回収換気システムと空気濾過のアップグレードに関する研究グループ
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バランスの取れたエネルギー回収換気システムと空気濾過のアップグレード (MERV 10)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール
時間枠：研究完了までの毎月、平均して 2 年 (24 か月)
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喘息コントロールテスト (ACT) は、臨床的に検証された 5 項目の調査で、喘息の症状、救急薬の利用、日常生活機能に対する喘息の影響など、喘息コントロールの多面的な性質を測定するように設計されています。
ACT スコアの範囲は 5 (「喘息のコントロールが不十分」) から 25 (「喘息の完全なコントロール」) です。
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研究完了までの毎月、平均して 2 年 (24 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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12 項目の短い形式の調査 (SF-12) は、広く使用されている調査で一般的に表される 8 つの概念を測定します。一般的な健康状態、身体機能、身体の痛み、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、身体的および感情的問題による役割の制限、およびメンタルヘルス（精神的苦痛と精神的幸福）。
SF-12 の身体的 (PCS) コンポーネントと精神的 (MCS) コンポーネントの概要スケールはどちらも、0 ～ 100 の標準ベースのスコアリングを使用しており、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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ストレス
時間枠：ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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知覚ストレス スケール (PSS) は、参加者が自分の生活をどのように感じているか、予測不能で制御不能で過負荷になっているかを理解するための 10 項目の心理的評価です。
PSS スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示し、0 ～ 13、14 ～ 26、27 ～ 40 のスコアはそれぞれ低、中程度、および高知覚ストレスとみなされます。
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ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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喘息の薬
時間枠：ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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アンケートによる喘息治療薬
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ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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併存疾患
時間枠：ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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アンケートによる併存疾患
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ベースライン（2017年7月）とエンドライン（2020年3月、研究完了の終わり）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (その他の助成金/資金番号：ComEd)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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