Sistemas de ventilación residencial y filtración para el control del asma en adultos
19 de octubre de 2023 actualizado por: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Enfoques rentables para mejorar los sistemas de ventilación mecánica residencial para controlar los contaminantes interiores de origen tanto interior como exterior y mejorar los resultados de salud relacionados con el asma
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad de tres enfoques comunes para mejorar los sistemas de ventilación mecánica residencial en hogares existentes para mejorar los resultados de salud relacionados con el asma, reducir los contaminantes interiores de origen tanto interior como exterior y mantener condiciones ambientales y tasas de ventilación adecuadas en una cohorte de adultos asmáticos en hogares existentes en Chicago, IL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Breathe Easy utilizó un diseño de estudio cuasi aleatorio, intrasujetos, de grupos paralelos, pre-post intervención con cuatro períodos de una semana de duración de calidad del aire interior (IAQ) y recopilación de datos ambientales interiores durante aproximadamente un año antes de la instalación de ventilación mecánica. sistemas, seguidos de cuatro períodos de una semana de recopilación de datos ambientales interiores y IAQ durante aproximadamente un año después de la instalación de los sistemas de ventilación mecánica, realizados desde julio de 2017 hasta marzo de 2020 en Chicago, IL.
Dada la naturaleza de un estudio de intervención en un hogar saludable mediante la instalación de sistemas de ventilación mecánica residencial dentro del plazo, cada participante recibió intervenciones a la mitad del período de estudio, incluidos sistemas de escape continuo únicamente; sistemas de suministro integrado de ventilador central (CFIS) con alimentación intermitente; o sistemas continuos equilibrados con ventilador de recuperación de energía.
Por lo tanto, cada participante sirvió como su propio control y no hubo ningún grupo de control formal que no recibiera intervención ni recibiera una intervención simulada/placebo.
El resultado primario de salud, el control del asma, se evaluó mediante la Prueba de Control del Asma (ACT) cada mes, y la calidad de vida, el estrés y otros resultados de salud relacionados con el asma se evaluaron mediante encuestas iniciales y finales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 90+ años.
- Habla y escribe inglés.
- Capaz de dar consentimiento.
- Residente de Chicago.
- Hogares con al menos un ocupante con asma
- Casas para no fumadores
- Casas de propiedad de los participantes
- Acuerdo del participante para realizar encuestas y monitoreo de IAQ durante 2 años
Criterio de exclusión:
- Casas fuera de Chicago, IL, EE.UU.
- Casas con importantes problemas de salud y seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención (ventilación sólo por extracción)
Un grupo de estudio con un sistema de ventilación continua únicamente por extracción.
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Sistema de ventilación solo por escape
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Comparador activo: Intervención (Ventilación de suministro integrado con ventilador central)
Un grupo de estudio con un sistema de ventilación de suministro integrado con ventilador central intermitente y mejoras en la filtración de aire
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Sistema de ventilación de suministro integrado con ventilador central y actualizaciones de filtración de aire (MERV 10)
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Comparador activo: Intervención (Ventilación equilibrada con recuperación de energía)
Un grupo de estudio con un sistema de ventilación continuo y equilibrado de recuperación de energía y mejoras en la filtración de aire.
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Sistema de ventilación con recuperación de energía equilibrada y mejoras en la filtración de aire (MERV 10)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: Cada mes durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años (24 meses)
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La prueba de control del asma (ACT) es una encuesta clínicamente validada de 5 ítems, que está diseñada para medir la naturaleza multidimensional del control del asma, incluidos los síntomas del asma, la utilización de medicamentos de rescate y el impacto del asma en el funcionamiento diario.
La puntuación del ACT oscila entre 5 ("control deficiente del asma") y 25 ("control total del asma")
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Cada mes durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años (24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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La encuesta corta de 12 ítems (SF-12) mide ocho conceptos comúnmente representados en encuestas ampliamente utilizadas: salud general, funcionamiento físico, dolor corporal, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, y salud mental (angustia psicológica y bienestar psicológico).
Tanto la escala de resumen del componente físico (PCS) como el mental (MCS) del SF-12 utilizan una puntuación basada en normas, de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una evaluación psicológica de 10 ítems para comprender cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los participantes.
La puntuación PSS varía de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido, y las puntuaciones que van de 0 a 13, de 14 a 26 y de 27 a 40 se consideran estrés percibido bajo, moderado y alto, respectivamente.
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Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Medicamentos para el asma mediante encuesta
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Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Comorbilidades vía encuesta
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Línea de base (julio de 2017) y línea final (marzo de 2020, finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Otro número de subvención/financiamiento: ComEd)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .