Бытовые системы вентиляции и фильтрации для борьбы с астмой у взрослых
19 октября 2023 г. обновлено: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Экономически эффективные подходы к модернизации жилых систем механической вентиляции для контроля внутренних загрязнителей как внутреннего, так и наружного происхождения и улучшения показателей здоровья, связанных с астмой
Целью этого исследования было изучение эффективности трех распространенных подходов к модернизации бытовых систем механической вентиляции в существующих домах для улучшения последствий для здоровья, связанных с астмой, снижения количества загрязняющих веществ в помещении как внутреннего, так и наружного происхождения, а также поддержания адекватных условий окружающей среды и уровня вентиляции в жилых домах. когорта взрослых астматиков в существующих домах в Чикаго, штат Иллинойс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании «Дыхание легко» использовалось квазирандомизированное исследование внутри субъектов в параллельных группах до и после вмешательства с четырьмя недельными периодами сбора данных о качестве воздуха в помещении (IAQ) и данных об окружающей среде в помещении в течение примерно одного года до установки механической вентиляции. систем, за которыми следовали четыре недельных периода сбора данных о IAQ и окружающей среде в помещении в течение примерно одного года после установки систем механической вентиляции, которые проводились с июля 2017 года по март 2020 года в Чикаго, штат Иллинойс.
Учитывая характер исследования по обеспечению здоровья дома, заключающегося в установке бытовых систем механической вентиляции в установленные сроки, каждый участник получил вмешательства в середине периода исследования, включая системы непрерывной вытяжки; системы с центральным вентилятором и интегрированным питанием с прерывистым питанием (CFIS); или непрерывные сбалансированные системы с вентилятором с рекуперацией энергии.
Таким образом, каждый участник служил своим собственным контролем, и не было формальной контрольной группы, которая не получала бы вмешательства, а также не получала фиктивного вмешательства/плацебо.
Первичный результат для здоровья, контроль астмы, оценивался с помощью теста на контроль астмы (ACT) каждый месяц, а качество жизни, стресс и другие последствия для здоровья, связанные с астмой, оценивались с помощью исходных и конечных исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 90+ лет.
- Английский разговорный и письменный.
- Способен дать согласие.
- Житель Чикаго.
- Домохозяйства, в которых хотя бы один житель страдает астмой
- Дома для некурящих
- Дома, принадлежащие участникам
- Согласие участника на проведение опросов и IAQ-мониторинг в течение 2 лет
Критерий исключения:
- Дома за пределами Чикаго, Иллинойс, США
- Дома со значительными проблемами со здоровьем и безопасностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство (только вытяжная вентиляция)
Учебная группа с системой непрерывной вытяжной вентиляции.
|
Система вентиляции только вытяжного типа
|
|
Активный компаратор: Вмешательство (централизованная приточная вентиляция)
Исследовательская группа с прерывистой системой приточной вентиляции с центральным вентилятором и модернизацией фильтрации воздуха.
|
Устройство: Модернизация системы механической вентиляции жилых помещений (CFIS) и фильтрации воздуха
Модернизация системы приточной вентиляции с центральным вентилятором и фильтрации воздуха (MERV 10)
|
|
Активный компаратор: Вмешательство (сбалансированная вентиляция с рекуперацией энергии)
Исследовательская группа с непрерывной сбалансированной системой вентиляции с рекуперацией энергии и модернизацией фильтрации воздуха.
|
Модернизация системы вентиляции со сбалансированной рекуперацией энергии и фильтрации воздуха (MERV 10)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: Каждый месяц на протяжении завершения исследования, в среднем 2 года (24 месяца)
|
Тест на контроль астмы (ACT) — это клинически подтвержденный опрос из 5 пунктов, который предназначен для измерения многомерного характера контроля астмы, включая симптомы астмы, использование неотложных лекарств и влияние астмы на повседневное функционирование.
Оценка ACT варьируется от 5 («плохой контроль астмы») до 25 («полный контроль астмы»).
|
Каждый месяц на протяжении завершения исследования, в среднем 2 года (24 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
Краткое анкетирование по 12 вопросам (SF-12) измеряет восемь понятий, обычно представленных в широко используемых опросах: общее состояние здоровья, физическое функционирование, телесная боль, жизнеспособность (энергия/усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем и психическое здоровье (психологический стресс и психологическое благополучие).
В сводных шкалах физического (PCS) и психического (MCS) компонентов SF-12 используются баллы по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
|
Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это психологическая оценка из 10 пунктов, позволяющая понять, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной участники считают свою жизнь.
Оценка PSS варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс, а баллы в диапазоне от 0 до 13, от 14 до 26 и от 27 до 40 считаются низким, умеренным и высоким воспринимаемым стрессом соответственно.
|
Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
|
Лекарства от астмы
Временное ограничение: Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
Лекарства от астмы по результатам опроса
|
Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
Сопутствующие заболевания по результатам опроса
|
Исходный уровень (июль 2017 г.) и конечный результат (март 2020 г., конец завершения исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Другой номер гранта/финансирования: ComEd)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .