Rezidenční ventilační systémy a filtrace pro kontrolu astmatu u dospělých
19. října 2023 aktualizováno: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Nákladově efektivní přístupy k modernizaci rezidenčních mechanických ventilačních systémů pro kontrolu vnitřních znečišťujících látek vnitřního i venkovního původu a zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s astmatem
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost tří běžných přístupů k modernizaci rezidenčních systémů mechanické ventilace ve stávajících domácnostech za účelem zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s astmatem, snížení vnitřních znečišťujících látek vnitřního i venkovního původu a udržení adekvátních podmínek prostředí a rychlosti ventilace kohorta dospělých astmatiků v existujících domovech v Chicagu, IL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie Breathe Easy Study využívala kvazirandomizované, v rámci jednotlivých subjektů, paralelní skupiny, design studie před intervencí se čtyřmi týdenními obdobími shromažďování údajů o kvalitě vnitřního vzduchu (IAQ) a vnitřním prostředí po dobu přibližně jednoho roku před instalací mechanické ventilace. systémů, po nichž následovaly čtyři týdenní období IAQ a sběr dat o vnitřním prostředí po dobu přibližně jednoho roku po instalaci systémů mechanické ventilace, prováděné od července 2017 do března 2020 v Chicagu, IL.
Vzhledem k povaze intervenční studie zdravého domova, která spočívala v instalaci rezidenčních systémů mechanické ventilace v časovém rámci, každý účastník obdržel zásahy uprostřed období studie, včetně systémů kontinuálního odsávání; systémy s přerušovaným napájením centrálního ventilátoru s integrovaným napájením (CFIS); nebo kontinuální vyvážené systémy s ventilátorem s rekuperací energie.
Každý účastník tedy sloužil jako vlastní kontrola a neexistovala žádná formální kontrolní skupina, která by nedostala intervenci ani nedostala falešnou/placebovou intervenci.
Primární zdravotní výsledek, kontrola astmatu, byl hodnocen pomocí testu kontroly astmatu (ACT) každý měsíc a kvalita života, stres a další zdravotní výsledky související s astmatem byly hodnoceny prostřednictvím základního a konečného průzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 90+ let.
- Anglické mluvení a psaní.
- Schopnost poskytnout souhlas.
- obyvatel Chicaga.
- Domácnosti s alespoň jedním obyvatelem s astmatem
- Nekuřácké domy
- Domy ve vlastnictví účastníků
- Souhlas účastníka s průzkumy a monitorováním IAQ po dobu 2 let
Kritéria vyloučení:
- Domy mimo Chicago, IL USA
- Domy se závažnými zdravotními a bezpečnostními problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence (pouze výfuková ventilace)
Studijní skupina s kontinuálním systémem pouze odsávání
|
Ventilační systém pouze pro odsávání
|
|
Aktivní komparátor: Zásah (ventilace s centrálním ventilátorem s integrovaným přívodem)
Studijní skupina s přerušovaným systémem větrání s integrovaným centrálním ventilátorem a modernizací filtrace vzduchu
|
Vylepšení systému větrání s integrovaným centrálním ventilátorem a filtrace vzduchu (MERV 10)
|
|
Aktivní komparátor: Zásah (vyvážené větrání s rekuperací energie)
Studijní skupina s kontinuálním vyváženým ventilačním systémem s rekuperací energie a modernizací filtrace vzduchu
|
Vyvážený ventilační systém s rekuperací energie a modernizace filtrace vzduchu (MERV 10)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: Každý měsíc po celou dobu studia, v průměru 2 roky (24 měsíců)
|
Test kontroly astmatu (ACT) je 5-položkový klinicky ověřený průzkum, který je navržen tak, aby změřil multidimenzionální povahu kontroly astmatu, včetně symptomů astmatu, použití záchranných léků a dopadu astmatu na každodenní fungování.
Skóre ACT se pohybuje od 5 ("špatná kontrola astmatu") do 25 ("úplná kontrola astmatu")
|
Každý měsíc po celou dobu studia, v průměru 2 roky (24 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) měří osm pojmů běžně zastoupených v široce používaných průzkumech: obecné zdraví, fyzické fungování, tělesná bolest, vitalita (energie/únava), sociální fungování, omezení role kvůli fyzickým a emocionálním problémům a duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda).
Obě škály souhrnné fyzické (PCS) i duševní (MCS) složky SF-12 používají skórování založené na normách, 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
|
Stres
Časové okno: Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položkový psychologický test, který má pochopit, jak nepředvídatelné, neovladatelné a přetížené účastníci najdou svůj život.
Skóre PSS se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres a skóre v rozmezí od 0 do 13, od 14 do 26 a od 27 do 40 se považuje za nízký, střední a vysoce vnímaný stres.
|
Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
|
Léky na astma
Časové okno: Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
Léky na astma prostřednictvím průzkumu
|
Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
|
Komorbidity
Časové okno: Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
Komorbidity prostřednictvím průzkumu
|
Výchozí stav (červenec 2017) a konečný stav (březen 2020, ukončení studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Jiné číslo grantu/financování: ComEd)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .