Residentielle ventilationssystemer og filtrering til astmakontrol hos voksne
19. oktober 2023 opdateret af: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Omkostningseffektive tilgange til at opgradere boligens mekaniske ventilationssystemer til at kontrollere indendørs forurenende stoffer af både indendørs og udendørs oprindelse og forbedre astma-relaterede sundhedsresultater
Målet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af tre almindelige tilgange til at opgradere boligens mekaniske ventilationssystemer i eksisterende hjem for at forbedre astma-relaterede sundhedsresultater, reducere indendørs forurenende stoffer af både indendørs og udendørs oprindelse og opretholde passende miljøforhold og ventilationshastigheder i en kohorte af voksne astmatikere i eksisterende hjem i Chicago, IL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Breathe Easy-undersøgelsen brugte et kvasi-randomiseret, inden-emner, parallel-gruppe, pre-post interventionsstudie design med fire uger lange perioder med indendørs luftkvalitet (IAQ) og indendørs miljødataindsamling i cirka et år før installationen af mekanisk ventilation systemer, efterfulgt af fire ugers perioder med IAQ og indendørs miljødataindsamling i cirka et år efter installationen af mekaniske ventilationssystemer, udført fra juli 2017 til marts 2020 i Chicago, IL.
Med karakteren af et sundt hjemmeinterventionsstudie ved at installere mekaniske ventilationssystemer til boliger inden for tidsrammen, modtog hver deltager interventioner midt i undersøgelsesperioden, inklusive kontinuerlige udstødningssystemer; intermitterende drevne central-fan-integrated-supply (CFIS) systemer; eller kontinuerligt afbalancerede systemer med en energigenvindingsventilator.
Således fungerede hver deltager som deres egen kontrol, og der var ingen formel kontrolgruppe, der ikke modtog intervention, og de modtog heller ikke en falsk/placebo-intervention.
Det primære helbredsudfald, astmakontrol, blev vurderet ved at bruge astmakontroltesten (ACT) hver måned, og livskvalitet, stress og andre astmarelaterede helbredsudfald blev vurderet via baseline- og slutlinjeundersøgelserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-90+ år.
- engelsk tale og skrive.
- Kan give samtykke.
- bosiddende i Chicago.
- Husstande med mindst én beboer med astma
- Ikke-ryger huse
- Deltager-ejede huse
- Deltagerens samtykke til undersøgelser og IAQ-overvågning over 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Huse uden for Chicago, IL USA
- Huse med betydelige sundheds- og sikkerhedsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention (kun udstødningsventilation)
En studiegruppe med et kontinuerligt ventilationssystem med kun udstødning
|
Ventilationssystem med kun udstødning
|
|
Aktiv komparator: Intervention (Central-ventilator-integreret-forsyningsventilation)
En studiegruppe med et intermitterende centralt-ventilator-integreret-forsyningsventilationssystem og luftfiltreringsopgraderinger
|
Centralt ventilator-integreret-forsyningsventilationssystem og luftfiltreringsopgraderinger (MERV 10)
|
|
Aktiv komparator: Intervention (Balanceret energigenvindingsventilation)
En studiegruppe med et kontinuerligt afbalanceret ventilationssystem for energigenvinding og opgraderinger af luftfiltrering
|
Balanceret energigenvinding ventilationssystem og luftfiltreringsopgraderinger (MERV 10)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: Hver måned gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 år (24 måneder)
|
Astmakontroltest (ACT) er en klinisk valideret undersøgelse med 5 punkter, som er designet til at måle den multidimensionelle karakter af astmakontrol, herunder astmasymptomer, brug af redningsmedicin og astmas indvirkning på daglig funktion.
ACT-scoren spænder fra 5 ("dårlig kontrol over astma") til 25 ("fuldstændig kontrol af astma")
|
Hver måned gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 år (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
12-Item Short Form Survey (SF-12) måler otte begreber, der almindeligvis er repræsenteret i udbredte undersøgelser: generel sundhed, fysisk funktion, kropslige smerter, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer og mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære).
Både SF-12 fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentresuméskalaer bruger normbaseret scoring, 0-100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion.
|
Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-element psykologisk vurdering for at forstå, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede deltagere finder deres liv.
PSS-scoren spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere oplevet stress, og scorer fra 0 til 13, fra 14 til 26 og fra 27 til 40 betragtes som henholdsvis lav, moderat og høj oplevet stress.
|
Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
|
Astma medicin
Tidsramme: Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
Astmamedicin via undersøgelse
|
Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
Comorbiditeter via undersøgelse
|
Baseline (juli 2017) og slutlinje (marts 2020, afsluttet studie)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ComEd)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .