- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098287
Asuntojen ilmanvaihtojärjestelmät ja suodatus astman hallintaan aikuisille
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Kustannustehokkaita lähestymistapoja asuinrakennusten mekaanisten ilmanvaihtojärjestelmien parantamiseen, jotta voidaan hallita sisä- ja ulkoperäisiä epäpuhtauksia ja parantaa astmaan liittyviä terveysvaikutuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kolmen yleisen lähestymistavan tehokkuutta nykyisten asuntojen mekaanisten ilmanvaihtojärjestelmien parantamiseksi astmaan liittyvien terveysvaikutusten parantamiseksi, sisä- ja ulkoperäisten saasteiden vähentämiseksi sekä riittävien ympäristöolosuhteiden ja ilmanvaihtonopeuksien ylläpitämiseksi. aikuisten astmaatikoiden kohortti olemassa olevissa kodeissa Chicagossa, IL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Breathe Easy -tutkimuksessa käytettiin lähes satunnaistettua, koehenkilöiden sisäistä rinnakkaisryhmää, interventiota edeltävää tutkimussuunnitelmaa, jossa sisäilman laatua (IAQ) ja sisäympäristön tietoja kerättiin neljän viikon ajan noin vuoden ajan ennen koneellisen ilmanvaihdon asentamista. järjestelmät, joita seurasi neljä viikon mittaista IAQ- ja sisäympäristötietojen keruuta noin vuoden ajan mekaanisten ilmanvaihtojärjestelmien asennuksen jälkeen heinäkuusta 2017 maaliskuuhun 2020 Chicagossa, IL:ssä.
Terveellisen kodin interventiotutkimuksen luonteen mukaisesti asentamalla asuntojen mekaaniset ilmanvaihtojärjestelmät määräajassa, jokainen osallistuja sai interventioita tutkimusjakson puolivälissä, mukaan lukien jatkuvat vain poistojärjestelmät; katkonaiset virtalähteet keskustuulettimeen integroidut syöttöjärjestelmät (CFIS); tai jatkuvasti tasapainotetut järjestelmät, joissa on energian talteenottotuuletin.
Siten jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan, eikä ollut virallista kontrolliryhmää, joka ei saanut interventiota tai ei saanut vale-/plasebointerventiota.
Ensisijainen terveydentila, astman hallinta, arvioitiin käyttämällä Asthma Control Test (ACT) -testiä joka kuukausi, ja elämänlaatua, stressiä ja muita astmaan liittyviä terveysvaikutuksia arvioitiin perus- ja loppututkimusten avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-90+ vuotta.
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen.
- Pystyy antamaan suostumuksen.
- Chicagon asukas.
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi astmaa sairastava henkilö
- Savuttomia taloja
- Osallistujien omistamat talot
- Osallistujan sopimus tutkimuksiin ja IAQ-seurantaan yli 2 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Talot Chicagon ulkopuolella, IL USA
- Talot, joissa on merkittäviä terveys- ja turvallisuusongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio (vain poistoilmanvaihto)
Tutkimusryhmä, jossa on jatkuva pelkkä poistoilmanvaihtojärjestelmä
|
Pelkän poistoilmanvaihtojärjestelmä
|
|
Active Comparator: Interventio (keskustuuletin integroitu tuloilmanvaihto)
Tutkimusryhmä, jossa on ajoittainen keskustuulettimella integroitu tuloilmanvaihtojärjestelmä ja ilmansuodatuspäivitykset
|
Keskustuulettimen integroitu tuloilmanvaihtojärjestelmä ja ilmansuodatuspäivitykset (MERV 10)
|
|
Active Comparator: Interventio (tasapainoinen energian talteenottoilmanvaihto)
Opintoryhmä, jolla on jatkuva tasapainoinen energian talteenotto ilmanvaihtojärjestelmä ja ilmansuodatuspäivitykset
|
Tasapainoinen energian talteenotto ilmanvaihtojärjestelmä ja ilmansuodatuspäivitykset (MERV 10)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Joka kuukausi koko tutkimuksen päättymisen ajan keskimäärin 2 vuotta (24 kuukautta)
|
Astma Control Test (ACT) on 5-osainen kliinisesti validoitu tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan astman hallinnan moniulotteisuutta, mukaan lukien astmaoireet, pelastuslääkkeiden käyttö ja astman vaikutus päivittäiseen toimintaan.
ACT-pisteet vaihtelevat 5:stä ("astman huono hallinta") 25:een ("astman täydellinen hallinta")
|
Joka kuukausi koko tutkimuksen päättymisen ajan keskimäärin 2 vuotta (24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
12-item Short Form Survey (SF-12) mittaa kahdeksaa laajasti käytetyissä tutkimuksissa yleisesti edustettua käsitettä: yleinen terveys, fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta, fyysisistä ja henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi).
Sekä SF-12 fyysisen (PCS) että henkisen (MCS) komponentin yhteenvetoasteikoissa käytetään normipohjaista pisteytystä, 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
Perceived Stress Scale (PSS) on 10 kohdan psykologinen arvio, jonka avulla voidaan ymmärtää, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja osallistujat kokevat elämänsä.
PSS-pisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä, ja pisteet 0–13, 14–26 ja 27–40 katsotaan vastaavasti alhaiseksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
|
Astmalääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
Astmalääkkeet kyselyn kautta
|
Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
Liitännäissairaudet kyselyn kautta
|
Lähtötilanne (heinäkuu 2017) ja loppu (maaliskuu 2020, tutkimuksen päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ComEd)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .