Sistemi di ventilazione residenziale e filtrazione per il controllo dell'asma negli adulti
19 ottobre 2023 aggiornato da: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Approcci economicamente vantaggiosi per migliorare i sistemi di ventilazione meccanica residenziale per controllare gli inquinanti interni di origine sia interna che esterna e migliorare i risultati sanitari legati all’asma
L’obiettivo di questo studio era di indagare l’efficacia di tre approcci comuni per aggiornare i sistemi di ventilazione meccanica residenziale nelle case esistenti per migliorare gli esiti sanitari correlati all’asma, ridurre gli inquinanti interni sia di origine interna che esterna e mantenere condizioni ambientali e tassi di ventilazione adeguati negli ambienti domestici. una coorte di adulti asmatici in case esistenti a Chicago, IL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Breathe Easy ha utilizzato un disegno di studio quasi randomizzato, intra-soggetti, a gruppi paralleli, pre-post intervento con periodi di quattro settimane di qualità dell'aria interna (IAQ) e raccolta di dati ambientali interni per circa un anno prima dell'installazione della ventilazione meccanica sistemi, seguiti da periodi di quattro settimane di IAQ e raccolta di dati ambientali interni per circa un anno dopo l'installazione di sistemi di ventilazione meccanica, condotti da luglio 2017 a marzo 2020 a Chicago, IL.
Data la natura di uno studio di intervento domestico sano mediante l'installazione di sistemi di ventilazione meccanica residenziale entro il periodo di tempo, ciascun partecipante ha ricevuto interventi a metà del periodo di studio, inclusi sistemi continui di solo scarico; sistemi di alimentazione integrata con ventola centrale (CFIS) ad alimentazione intermittente; oppure sistemi bilanciati continui con ventilatore a recupero di energia.
Pertanto, ciascun partecipante fungeva da controllo e non esisteva alcun gruppo di controllo formale che non avesse ricevuto l'intervento né un intervento fittizio/placebo.
L’esito sanitario primario, il controllo dell’asma, è stato valutato utilizzando l’Asthma Control Test (ACT) ogni mese, mentre la qualità della vita, lo stress e altri esiti sanitari correlati all’asma sono stati valutati tramite le indagini di base e finali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 - 90+ anni.
- Parlare e scrivere inglese.
- In grado di fornire il consenso.
- Residente a Chicago.
- Famiglie con almeno un occupante affetto da asma
- Case per non fumatori
- Case di proprietà dei partecipanti
- Accordo del partecipante per indagini e monitoraggio IAQ per 2 anni
Criteri di esclusione:
- Case fuori Chicago, IL USA
- Case con notevoli problemi di salute e sicurezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento (ventilazione di sola estrazione)
Un gruppo di studio con un sistema di ventilazione continua di sola aspirazione
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Sistema di ventilazione di solo scarico
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Comparatore attivo: Intervento (ventilazione con mandata integrata e ventilatore centrale)
Un gruppo di studio con un sistema di ventilazione intermittente con ventola centrale integrata e aggiornamenti di filtrazione dell'aria
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Sistema di ventilazione con alimentazione integrata e ventola centrale e aggiornamenti di filtrazione dell'aria (MERV 10)
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Comparatore attivo: Intervento (Ventilazione a recupero energetico bilanciato)
Un gruppo di studio con un sistema di ventilazione a recupero energetico continuo ed equilibrato e aggiornamenti sulla filtrazione dell'aria
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Sistema di ventilazione bilanciato a recupero di energia e miglioramenti della filtrazione dell'aria (MERV 10)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Ogni mese durante il completamento dello studio, in media 2 anni (24 mesi)
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L'Asthma Control Test (ACT) è un'indagine clinicamente validata composta da 5 elementi, progettata per misurare la natura multidimensionale del controllo dell'asma, inclusi i sintomi dell'asma, l'utilizzo di farmaci di salvataggio e l'impatto dell'asma sul funzionamento quotidiano.
Il punteggio ACT varia da 5 ("scarso controllo dell'asma") a 25 ("controllo completo dell'asma")
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Ogni mese durante il completamento dello studio, in media 2 anni (24 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Il sondaggio in formato breve a 12 elementi (SF-12) misura otto concetti comunemente rappresentati nei sondaggi ampiamente utilizzati: salute generale, funzionamento fisico, dolore fisico, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi e salute mentale (disagio psicologico e benessere psicologico).
Entrambe le scale riassuntive delle componenti fisiche (PCS) e mentali (MCS) dell'SF-12 utilizzano punteggi basati sulla norma, da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Fatica
Lasso di tempo: Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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La scala dello stress percepito (PSS) è una valutazione psicologica composta da 10 elementi per comprendere come i partecipanti trovano la loro vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica.
Il punteggio PSS varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato, mentre i punteggi che vanno da 0 a 13, da 14 a 26 e da 27 a 40 sono considerati rispettivamente stress percepito basso, moderato e alto.
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Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Farmaci per l'asma
Lasso di tempo: Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Farmaci per l'asma tramite sondaggio
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Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Comorbilità
Lasso di tempo: Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Comorbilità tramite indagine
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Baseline (luglio 2017) e finale (marzo 2020, fine del completamento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ComEd)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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