Sistemas de ventilação residencial e filtragem para controle da asma em adultos
19 de outubro de 2023 atualizado por: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Abordagens econômicas para atualizar sistemas residenciais de ventilação mecânica para controlar poluentes internos de origem interna e externa e melhorar os resultados de saúde relacionados à asma
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia de três abordagens comuns para atualizar sistemas residenciais de ventilação mecânica em residências existentes para melhorar os resultados de saúde relacionados à asma, reduzir poluentes internos de origem interna e externa e manter condições ambientais e taxas de ventilação adequadas em uma coorte de adultos asmáticos em lares existentes em Chicago, IL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Breathe Easy Study utilizou um desenho de estudo quase randomizado, dentro dos sujeitos, de grupos paralelos, pré-pós-intervenção, com quatro períodos de uma semana de qualidade do ar interno (IAQ) e coleta de dados ambientais internos por aproximadamente um ano antes da instalação da ventilação mecânica. sistemas, seguidos por quatro períodos de uma semana de IAQ e coleta de dados ambientais internos por aproximadamente um ano após a instalação de sistemas de ventilação mecânica, realizados de julho de 2017 a março de 2020 em Chicago, IL.
Com a natureza de um estudo de intervenção domiciliar saudável através da instalação de sistemas residenciais de ventilação mecânica dentro do prazo, cada participante recebeu intervenções no meio do período do estudo, incluindo sistemas somente de exaustão contínua; sistemas de fornecimento integrado de ventilador central com alimentação intermitente (CFIS); ou sistemas contínuos balanceados com ventilador de recuperação de energia.
Assim, cada participante serviu como seu próprio controle e não houve grupo de controle formal que não recebeu intervenção nem recebeu intervenção simulada/placebo.
O resultado primário de saúde, o controle da asma, foi avaliado usando o Teste de Controle da Asma (ACT) todos os meses, e a qualidade de vida, o estresse e outros resultados de saúde relacionados à asma foram avaliados por meio de pesquisas iniciais e finais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 90+ anos.
- Falar e escrever inglês.
- Capaz de fornecer consentimento.
- Residente de Chicago.
- Domicílios com pelo menos um ocupante com asma
- Casas para não fumantes
- Casas de propriedade dos participantes
- Concordância do participante com pesquisas e monitoramento de QAI durante 2 anos
Critério de exclusão:
- Casas fora de Chicago, IL EUA
- Casas com problemas significativos de saúde e segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção (ventilação apenas de exaustão)
Um grupo de estudo com sistema de ventilação contínua somente por exaustão
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Sistema de ventilação apenas de exaustão
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Comparador Ativo: Intervenção (ventilação com fornecimento integrado de ventilador central)
Um grupo de estudo com um sistema de ventilação intermitente com fornecimento integrado de ventilador central e atualizações de filtragem de ar
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Sistema de ventilação com fornecimento integrado de ventilador central e atualizações de filtragem de ar (MERV 10)
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Comparador Ativo: Intervenção (Ventilação equilibrada com recuperação de energia)
Um grupo de estudo com um sistema de ventilação com recuperação de energia balanceada e contínua e atualizações de filtragem de ar
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Sistema de ventilação com recuperação de energia balanceada e atualizações de filtragem de ar (MERV 10)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Asma
Prazo: Cada mês durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos (24 meses)
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O Teste de Controle da Asma (ACT) é uma pesquisa clinicamente validada de 5 itens, projetada para medir a natureza multidimensional do controle da asma, incluindo sintomas da asma, utilização de medicamentos de resgate e o impacto da asma no funcionamento diário.
A pontuação do ACT varia de 5 ("mau controle da asma") a 25 ("controle completo da asma")
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Cada mês durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos (24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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O 12-Item Short Form Survey (SF-12) mede oito conceitos comumente representados em pesquisas amplamente utilizadas: saúde geral, funcionamento físico, dor corporal, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais, e saúde mental (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
Ambas as escalas resumidas dos componentes físico (PCS) e mental (MCS) do SF-12 usam pontuação baseada em normas, de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Estresse
Prazo: Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma avaliação psicológica de 10 itens para entender como os participantes imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados encontram suas vidas.
A pontuação do PSS varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido, e pontuações variando de 0 a 13, de 14 a 26 e de 27 a 40 são consideradas estresse percebido baixo, moderado e alto, respectivamente.
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Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Medicamentos para asma
Prazo: Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Medicamentos para asma por meio de pesquisa
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Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Comorbidades
Prazo: Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Comorbidades via pesquisa
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Linha de base (julho de 2017) e linha final (março de 2020, final da conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Número de outro subsídio/financiamento: ComEd)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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