Wohnbeatmungssysteme und Filtration zur Asthmakontrolle bei Erwachsenen
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Kostengünstige Ansätze zur Modernisierung mechanischer Wohnraumlüftungssysteme zur Kontrolle von Innen- und Außenschadstoffen und zur Verbesserung der asthmabedingten Gesundheitsergebnisse
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von drei gängigen Ansätzen zur Modernisierung von mechanischen Wohnraumlüftungssystemen in bestehenden Häusern zu untersuchen, um die asthmabedingten Gesundheitsergebnisse zu verbessern, Innen- und Außenschadstoffe zu reduzieren und angemessene Umgebungsbedingungen und Lüftungsraten aufrechtzuerhalten eine Kohorte erwachsener Asthmatiker in bestehenden Heimen in Chicago, IL.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Breathe Easy-Studie nutzte ein quasi-randomisiertes, subjektinternes Parallelgruppen-Prä-Post-Interventions-Studiendesign mit vierwöchigen Zeiträumen zur Erfassung der Raumluftqualität (IAQ) und der Raumklimadaten für etwa ein Jahr vor der Installation der mechanischen Belüftung Systeme, gefolgt von vierwöchigen Zeiträumen der Erfassung von IAQ- und Raumklimadaten für etwa ein Jahr nach der Installation mechanischer Lüftungssysteme, durchgeführt von Juli 2017 bis März 2020 in Chicago, IL.
Aufgrund der Art einer Interventionsstudie für ein gesundes Zuhause, bei der innerhalb des Zeitrahmens mechanische Lüftungssysteme für Wohngebäude installiert werden, erhielt jeder Teilnehmer in der Mitte des Studienzeitraums Interventionen, einschließlich kontinuierlicher Nur-Abluft-Systeme; intermittierend betriebene CFIS-Systeme (Central-Fan-Integrated-Supply); oder kontinuierlich ausgeglichene Systeme mit einem Energierückgewinnungsventilator.
Somit diente jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle und es gab keine formelle Kontrollgruppe, die weder eine Intervention noch eine Schein-/Placebo-Intervention erhielt.
Das primäre Gesundheitsergebnis, die Asthmakontrolle, wurde jeden Monat mithilfe des Asthma Control Test (ACT) bewertet, und Lebensqualität, Stress und andere asthmabezogene Gesundheitsergebnisse wurden anhand der Basis- und Endbefragungen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 - 90+ Jahre.
- Englisch sprechen und schreiben.
- Kann eine Einwilligung erteilen.
- Einwohner von Chicago.
- Haushalte mit mindestens einem Bewohner mit Asthma
- Nichtraucherhäuser
- Häuser im Besitz der Teilnehmer
- Zustimmung des Teilnehmers zu Umfragen und IAQ-Überwachung über einen Zeitraum von 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Häuser außerhalb von Chicago, IL USA
- Häuser mit erheblichen Gesundheits- und Sicherheitsproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eingriff (Nur-Abluftlüftung)
Eine Studiengruppe mit einem kontinuierlichen Nur-Abluft-Lüftungssystem
|
Nur-Abluft-Belüftungssystem
|
|
Aktiver Komparator: Intervention (Zentralventilator-integrierte Versorgungslüftung)
Eine Studiengruppe mit einem intermittierenden Belüftungssystem mit integriertem Zentralventilator und Luftfilter-Upgrades
|
Zentralventilator-integriertes Versorgungslüftungssystem und Luftfilter-Upgrades (MERV 10)
|
|
Aktiver Komparator: Intervention (balancierte Beatmung mit Energierückgewinnung)
Eine Studiengruppe mit einem kontinuierlich ausgewogenen Belüftungssystem mit Energierückgewinnung und Luftfilter-Upgrades
|
Ausgeglichenes Lüftungssystem mit Energierückgewinnung und Luftfilter-Upgrades (MERV 10)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Jeden Monat während des Studienabschlusses, durchschnittlich 2 Jahre (24 Monate)
|
Der Asthma Control Test (ACT) ist eine klinisch validierte Umfrage mit fünf Punkten, die darauf abzielt, die mehrdimensionale Natur der Asthmakontrolle zu messen, einschließlich Asthmasymptomen, Verwendung von Notfallmedikamenten und den Auswirkungen von Asthma auf die tägliche Funktionsfähigkeit.
Der ACT-Score reicht von 5 („schlechte Asthmakontrolle“) bis 25 („vollständige Asthmakontrolle“).
|
Jeden Monat während des Studienabschlusses, durchschnittlich 2 Jahre (24 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) misst acht Konzepte, die häufig in weit verbreiteten Umfragen vertreten sind: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Vitalität (Energie/Müdigkeit), soziale Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme usw psychische Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden).
Sowohl die SF-12-Zusammenfassungsskalen für körperliche (PCS) als auch geistige (MCS) Komponenten verwenden eine normbasierte Bewertung von 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheitsfunktion hinweisen.
|
Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
|
Stress
Zeitfenster: Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine psychologische Beurteilung mit 10 Punkten, um zu verstehen, wie unberechenbar, unkontrollierbar und überlastet Teilnehmer ihr Leben erleben.
Der PSS-Wert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen, und Werte im Bereich von 0 bis 13, von 14 bis 26 und von 27 bis 40 gelten als niedriger, mäßiger bzw. hoher wahrgenommener Stress.
|
Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
|
Asthmamedikamente
Zeitfenster: Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
Asthmamedikamente per Umfrage
|
Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
Komorbiditäten per Umfrage
|
Basislinie (Juli 2017) und Endlinie (März 2020, Ende des Studienabschlusses)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ComEd)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .