성인의 천식 조절을 위한 주거용 환기 시스템 및 여과
2023년 10월 19일 업데이트: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
실내외 기원의 실내 오염 물질을 제어하고 천식 관련 건강 결과를 개선하기 위해 주거용 기계 환기 시스템을 업그레이드하는 비용 효율적인 접근 방식
이 연구의 목표는 천식 관련 건강 결과를 개선하고, 실내 및 실외 모두에서 발생하는 실내 오염 물질을 줄이며, 적절한 환경 조건과 환기율을 유지하기 위해 기존 가정의 주거용 기계 환기 시스템을 업그레이드하는 세 가지 일반적인 접근 방식의 효과를 조사하는 것이었습니다. 일리노이주 시카고에 있는 기존 주택에 거주하는 성인 천식 환자 집단.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Breathe Easy 연구는 기계식 환기 장치를 설치하기 전 약 1년 동안 실내 공기질(IAQ) 및 실내 환경 데이터를 4주 동안 수집한 준 무작위, 피험자 내, 병렬 그룹, 사전 사후 개입 연구 설계를 활용했습니다. 이어서 2017년 7월부터 2020년 3월까지 일리노이주 시카고에서 기계식 환기 시스템 설치 후 약 1년 동안 4주 동안 IAQ 및 실내 환경 데이터 수집을 진행했습니다.
기간 내에 주거용 기계 환기 시스템을 설치하여 건강한 가정 개입 연구의 특성으로 각 참가자는 연구 기간 중간에 지속적인 배기 전용 시스템을 포함하여 개입을 받았습니다. 간헐적으로 전력을 공급받는 중앙 팬 통합 공급(CFIS) 시스템; 또는 에너지 회수 환기 장치를 갖춘 연속 균형 시스템.
따라서 각 참가자는 자신의 통제 역할을 수행했으며 개입을 받지 않거나 가짜/위약 개입을 받지 않은 공식적인 통제 그룹은 없었습니다.
1차 건강 결과인 천식 조절은 매월 ACT(천식 조절 테스트)를 사용하여 평가했으며, 삶의 질, 스트레스 및 기타 천식 관련 건강 결과는 기준선 조사와 종료선 조사를 통해 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Illinois Institute of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18 - 90세 이상.
- 영어 말하기와 쓰기.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 시카고 거주자.
- 천식 환자가 한 명 이상 있는 가구
- 금연 하우스
- 참가자 소유 주택
- 2년에 걸친 설문 조사 및 IAQ 모니터링에 대한 참가자의 동의
제외 기준:
- 미국 일리노이주 시카고 외곽의 주택
- 심각한 건강 및 안전 문제가 있는 주택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입(배기 전용 환기)
연속 배기 전용 환기 시스템을 갖춘 연구 그룹
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배기 전용 환기 시스템
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활성 비교기: 개입(중앙 팬 통합 공급 환기)
간헐적인 중앙 팬 통합 공급 환기 시스템 및 공기 여과 업그레이드를 갖춘 연구 그룹
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중앙 팬 통합 공급 환기 시스템 및 공기 여과 업그레이드(MERV 10)
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활성 비교기: 개입(균형적인 에너지 회수 환기)
지속적인 균형 잡힌 에너지 회수 환기 시스템과 공기 여과 업그레이드를 갖춘 연구 그룹
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균형 잡힌 에너지 회수 환기 시스템 및 공기 여과 업그레이드(MERV 10)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 연구 완료 기간 동안 매달 평균 2년(24개월)
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천식 조절 테스트(ACT)는 임상적으로 검증된 5개 항목으로 구성된 설문조사로, 천식 증상, 구조 약물 사용, 천식이 일상 기능에 미치는 영향 등 천식 조절의 다차원적 특성을 측정하도록 설계되었습니다.
ACT 점수의 범위는 5("천식의 약한 조절")부터 25("천식의 완전한 조절")까지입니다.
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연구 완료 기간 동안 매달 평균 2년(24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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12개 항목 단축 설문조사(SF-12)는 널리 사용되는 설문조사에서 일반적으로 나타나는 8가지 개념인 일반 건강, 신체 기능, 신체 통증, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 신체적, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕).
SF-12 신체(PCS) 및 정신(MCS) 구성 요소 요약 척도는 모두 표준 기반 점수(0-100)를 사용하며 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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스트레스
기간: 기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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PSS(지각된 스트레스 척도)는 예측 불가능하고 통제 불가능하며 과부하된 참가자가 자신의 삶을 어떻게 찾는지 이해하기 위한 10개 항목으로 구성된 심리 평가입니다.
PSS 점수 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미하며, 0~13점, 14~26점, 27~40점은 각각 낮음, 보통, 높음으로 간주됩니다.
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기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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천식약
기간: 기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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설문조사를 통한 천식치료제
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기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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동반질환
기간: 기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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설문조사를 통한 동반질환
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기준선(2017년 7월) 및 최종선(2020년 3월, 연구 완료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (기타 보조금/기금 번호: ComEd)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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