Residentiële ventilatiesystemen en filtratie voor astmacontrole bij volwassenen
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Kosteneffectieve benaderingen voor het upgraden van mechanische ventilatiesystemen in woningen om verontreinigende stoffen binnenshuis en buitenshuis onder controle te houden en astma-gerelateerde gezondheidsresultaten te verbeteren
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van drie gemeenschappelijke benaderingen voor het upgraden van mechanische ventilatiesystemen in bestaande huizen om astma-gerelateerde gezondheidsresultaten te verbeteren, verontreinigende stoffen binnenshuis en buitenshuis te verminderen en adequate omgevingsomstandigheden en ventilatiesnelheden in stand te houden. een cohort volwassen astmapatiënten in bestaande huizen in Chicago, IL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Breathe Easy-onderzoek maakte gebruik van een quasi-gerandomiseerde, binnen-proefpersonen, parallelle groepen, pre-post-interventiestudieopzet met vier weken durende perioden van gegevensverzameling van de binnenluchtkwaliteit (IAQ) en het binnenmilieu gedurende ongeveer een jaar vóór de installatie van mechanische ventilatie. systemen, gevolgd door vier weken durende perioden van verzameling van IAQ- en binnenmilieugegevens gedurende ongeveer een jaar na de installatie van mechanische ventilatiesystemen, uitgevoerd van juli 2017 tot maart 2020 in Chicago, IL.
Gezien de aard van een onderzoek naar interventies in een gezond huis, waarbij binnen het tijdsbestek mechanische ventilatiesystemen voor woningen worden geïnstalleerd, ontving elke deelnemer halverwege de onderzoeksperiode interventies, waaronder systemen die uitsluitend op continue uitlaatgassen werken; intermitterend aangedreven centrale ventilator-geïntegreerde voeding (CFIS) systemen; of continu gebalanceerde systemen met een energieterugwinningsventilator.
Elke deelnemer fungeerde dus als zijn eigen controlegroep en er was geen formele controlegroep die geen interventie ontving, noch een schijn-/placebo-interventie.
Het primaire gezondheidsresultaat, astmacontrole, werd elke maand beoordeeld met behulp van de Astma Control Test (ACT), en de kwaliteit van leven, stress en andere astma-gerelateerde gezondheidsresultaten werden beoordeeld via de basis- en eindlijnonderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 - 90+ jaar.
- Engels spreken en schrijven.
- Toestemming kunnen geven.
- Inwoner van Chicago.
- Huishoudens met minimaal één bewoner met astma
- Niet-rokers huizen
- Huizen van deelnemers
- Deelnemerovereenkomst voor onderzoeken en IAQ-monitoring gedurende 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huizen buiten Chicago, IL VS
- Huizen met aanzienlijke gezondheids- en veiligheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie (alleen uitlaatventilatie)
Een studiegroep met een continu ventilatiesysteem dat uitsluitend afzuigt
|
Ventilatiesysteem met alleen uitlaatgassen
|
|
Actieve vergelijker: Interventie (centrale ventilator-geïntegreerde toevoerventilatie)
Een studiegroep met een intermitterend ventilatiesysteem met centrale ventilator en geïntegreerde toevoer en upgrades voor luchtfiltratie
|
Ventilatiesysteem met centrale ventilator en geïntegreerde toevoer en upgrades voor luchtfiltratie (MERV 10)
|
|
Actieve vergelijker: Interventie (evenwichtige ventilatie met energieterugwinning)
Een studiegroep met een continu uitgebalanceerd ventilatiesysteem met energieterugwinning en upgrades voor luchtfiltratie
|
Evenwichtig ventilatiesysteem met energieterugwinning en upgrades van luchtfiltratie (MERV 10)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma Controle
Tijdsspanne: Elke maand gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar (24 maanden)
|
Astma Control Test (ACT) is een klinisch gevalideerde enquête met 5 items, die is ontworpen om de multidimensionale aard van astmacontrole te meten, inclusief astmasymptomen, gebruik van noodmedicatie en de impact van astma op het dagelijks functioneren.
De ACT-score varieert van 5 ("slechte controle over astma") tot 25 ("volledige controle over astma")
|
Elke maand gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar (24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet acht concepten die vaak voorkomen in veelgebruikte enquêtes: algemene gezondheid, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, en geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welzijn).
Zowel de samenvattende schalen voor de fysieke (PCS) als de mentale (MCS) componenten van de SF-12 maken gebruik van normgebaseerde scores, 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren op het gebied van de fysieke en mentale gezondheid.
|
Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
Perceived Stress Scale (PSS) is een psychologische beoordeling van 10 items om te begrijpen hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast deelnemers hun leven ervaren.
De PSS-score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere waargenomen stress aangeven, en scores variërend van 0 tot 13, van 14 tot 26 en van 27 tot 40 worden respectievelijk als laag, matig en hoog ervaren stress beschouwd.
|
Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
|
Medicijnen tegen astma
Tijdsspanne: Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
Astmamedicijnen via enquête
|
Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
Comorbiditeiten via enquête
|
Basislijn (juli 2017) en eindlijn (maart 2020, einde studieafronding)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT IRB2019-001
- ILHHU0031-16 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Housing and Urban Development)
- P-0136 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ComEd)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .