Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy wentylacji budynków mieszkalnych i filtracja w celu kontroli astmy u dorosłych

19 października 2023 zaktualizowane przez: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Ekonomiczne podejścia do modernizacji systemów wentylacji mechanicznej w budynkach mieszkalnych w celu kontroli zanieczyszczeń wewnątrz pomieszczeń, zarówno pochodzenia wewnętrznego, jak i zewnętrznego, oraz poprawy wyników zdrowotnych związanych z astmą

Celem tego badania było zbadanie skuteczności trzech powszechnych podejść do modernizacji systemów wentylacji mechanicznej w istniejących domach w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z astmą, ograniczenia zanieczyszczeń wewnątrz pomieszczeń, zarówno pochodzenia wewnętrznego, jak i zewnętrznego, oraz utrzymania odpowiednich warunków środowiskowych i współczynników wentylacji w budynkach mieszkalnych. kohorta dorosłych astmatyków w istniejących domach w Chicago, IL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu Breathe Easy Study wykorzystano quasi-randomizowane, wewnątrzobiektowe, równoległe grupy, badanie poprzedzające interwencję, obejmujące cztery tygodniowe okresy dotyczące jakości powietrza w pomieszczeniach (IAQ) i gromadzenia danych dotyczących środowiska w pomieszczeniach przez około rok przed instalacją wentylacji mechanicznej systemów wentylacji mechanicznej, po których następują cztery tygodniowe okresy gromadzenia danych dotyczących jakości powietrza i środowiska w pomieszczeniach zamkniętych przez około rok po instalacji systemów wentylacji mechanicznej, prowadzone od lipca 2017 r. do marca 2020 r. w Chicago, IL. Ze względu na charakter badania interwencyjnego dotyczącego zdrowego domu polegającego na zainstalowaniu w określonych ramach czasowych systemów wentylacji mechanicznej w budynkach mieszkalnych, każdy uczestnik otrzymał interwencje w połowie okresu badania, w tym systemy wyłącznie z ciągłym wyciągiem; systemy centralnego zasilania ze zintegrowanym wentylatorem (CFIS) z zasilaniem przerywanym; lub systemy o ciągłym zrównoważonym działaniu z wentylatorem z odzyskiem energii. Zatem każdy uczestnik służył jako własna grupa kontrolna i nie było formalnej grupy kontrolnej, która nie otrzymałaby interwencji ani interwencji pozorowanej/placebo. Podstawowy wynik zdrowotny, kontrolę astmy, oceniano za pomocą comiesięcznego testu kontroli astmy (ACT), a jakość życia, stres i inne skutki zdrowotne związane z astmą oceniano za pomocą badań wyjściowych i końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 90+ lat.
  • Mówienie i pisanie po angielsku.
  • Możliwość wyrażenia zgody.
  • Mieszkaniec Chicago.
  • Gospodarstwa domowe, w których co najmniej jedna osoba choruje na astmę
  • Domy dla niepalących
  • Domy będące własnością uczestników
  • Zgoda uczestnika na ankiety i monitorowanie jakości powietrza przez okres 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Domy poza Chicago, IL USA
  • Domy, w których występują istotne problemy związane ze zdrowiem i bezpieczeństwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja (wentylacja wyłącznie wywiewna)
Grupa badawcza posiadająca system wentylacji ciągłej wyłącznie wywiewnej
Urządzenie: System wentylacji mechanicznej budynków mieszkalnych (wywiewny)
System wentylacji wyłącznie wyciągowej
Aktywny komparator: Interwencja (wentylacja ze zintegrowanym nawiewem i centralnym wentylatorem)
Grupa badawcza posiadająca przerywany system wentylacji ze zintegrowanym nawiewem i centralnym wentylatorem oraz ulepszeniami w zakresie filtracji powietrza
Urządzenie: Modernizacja systemu wentylacji mechanicznej budynków mieszkalnych (CFIS) i filtracji powietrza
System wentylacji ze zintegrowanym nawiewem i centralnym wentylatorem oraz udoskonalenia w zakresie filtracji powietrza (MERV 10)
Aktywny komparator: Interwencja (wentylacja ze zrównoważonym odzyskiem energii)
Grupa badawcza posiadająca ciągły, zrównoważony system wentylacji z odzyskiem energii i ulepszeniami w zakresie filtracji powietrza
Urządzenie: Modernizacja systemu wentylacji mechanicznej budynków mieszkalnych (ERV) i filtracji powietrza
Zrównoważony system wentylacji z odzyskiem energii i ulepszenia filtracji powietrza (MERV 10)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Co miesiąc przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata (24 miesiące)
Test Kontroli Astmy (ACT) to 5-elementowe, potwierdzone klinicznie badanie, którego zadaniem jest pomiar wielowymiarowego charakteru kontroli astmy, w tym objawów astmy, stosowania leków doraźnych i wpływu astmy na codzienne funkcjonowanie. Wynik w skali ACT waha się od 5 („słaba kontrola astmy”) do 25 („całkowita kontrola astmy”)
Co miesiąc przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata (24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
12-punktowa krótka ankieta (SF-12) mierzy osiem pojęć powszechnie reprezentowanych w szeroko stosowanych ankietach: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne oraz zdrowie psychiczne (niepokój psychiczny i dobrostan psychiczny). Zarówno skala podsumowująca komponentę fizyczną (PCS), jak i psychiczną (MCS) SF-12 wykorzystuje punktację opartą na normach, od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Stres
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to 10-punktowa ocena psychologiczna mająca na celu zrozumienie, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby znajdują swoje życie. Wynik PSS waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres, a wyniki w zakresie od 0 do 13, od 14 do 26 i od 27 do 40 są uważane odpowiednio za niski, umiarkowany i wysoki odczuwany stres.
Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Leki na astmę
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Leki na astmę w drodze ankiety
Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)
Choroby współistniejące za pomocą ankiety
Stan wyjściowy (lipiec 2017 r.) i końcowy (marzec 2020 r., zakończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Współpracownicy

Elevate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT IRB2019-001
  • ILHHU0031-16 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Housing and Urban Development)
  • P-0136 (Inny numer grantu/finansowania: ComEd)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj