HPV感染症におけるエピガロカテキンガレートおよびその他の環状化合物 (EGCGHPV)
2024年7月12日 更新者：ANDREA TINELLI、Centro di Ricerca Clinica Salentino
細胞診検査が異常でHPV陽性の女性に対するエピガルコアテキンガレート、ヒアルロン酸、葉酸、ビタミンB12による治療
私たちは、PAP 検査細胞診で LSIL または ASCUS を報告した患者を登録します。 患者はスクリーニングのために HPV-DNA 検査を受けます。 患者はエピガロカテキン ガラルテ、ヒアルロン酸、葉酸、ビタミン B12 を経口投与して治療されます。
3か月の治療後にPAP検査とHPV-DNA検査が繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lecce
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Scorrano、Lecce、イタリア、73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HPV-DNA検査陽性
- PAP テストレポート LSIL または ASCUS
除外基準:
- LSILまたはASCUS以外のHPV関連の病状または合併症
- がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
このグループの患者は、1日1回、エピガロカテキンガレート200mg、ヒアルロン酸50mg、ビタミンB12 1mg、葉酸400mcgによる治療を受ける。
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エピガロカテキンガレート 200mg、ヒアルロン酸 50mg、ビタミンB12 1mg、葉酸 400mcg
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループの患者は、日常的な臨床実践、つまり臨床モニタリングに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV感染症陽性
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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結果は、以前に陽性だった患者で得られた陰性の DNA 検査の数で構成されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の発生
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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結果は、以前に陽性だった患者で得られた陰性の PAP 検査の数で構成されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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病変に関連した症状
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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卵巣には、出血、綿毛症、または性交痛の発生が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。