HPV 감염의 에피갈로카테킨 갈레이트 및 기타 항외 화합물 (EGCGHPV)
2024년 7월 12일 업데이트: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino
비정상적인 세포학 검사에서 양성인 여성 HPV에서 에피갈코아테킨 갈레이트, 히알루론산, 엽산 및 비타민 B12를 사용한 치료
우리는 LSIL 또는 ASCUS를 보고하는 PAP 테스트 세포검사를 통해 환자를 등록합니다. 환자는 선별을 위해 HPV-DNA 검사를 받습니다. 환자는 경구 경로를 통해 에피갈로카테킨 갈랄테, 히알루론산, 엽산 및 비타민 B12로 치료됩니다.
치료 3개월 후 PAP 테스트와 HPV-DNA 테스트가 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, 이탈리아, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HPV-DNA 검사 양성
- PAP 테스트 보고 LSIL 또는 ASCUS
제외 기준:
- LSIL 또는 ASCUS 이외의 HPV 관련 병리 또는 합병증
- 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
이 그룹의 환자들은 에피갈로카테킨갈레이트 200mg, 히알루론산 50mg, 비타민B12 1mg, 엽산 400mcg을 1일 1회 경구투여한다.
|
에피갈로카테킨갈레이트 200mg, 히알루론산 50mg, 비타민B12 1mg, 엽산 400mcg
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자는 일상적인 임상 실습, 즉 임상 모니터링을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 감염 양성
기간: 3개월과 6개월
|
결과는 이전에 양성이었던 환자에서 얻은 음성 DNA 검사의 수로 구성됩니다.
|
3개월과 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변의 발생
기간: 3개월과 6개월
|
결과는 이전에 양성이었던 환자에서 얻은 음성 PAP 테스트의 수로 구성됩니다.
|
3개월과 6개월
|
|
병변 관련 증상
기간: 3개월과 6개월
|
Octome에는 출혈, 치석증 또는 성적 통증의 발생이 포함됩니다.
|
3개월과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV-EGCG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .