Galato de epigalocatequina e outros compostos antrais em infecções por HPV (EGCGHPV)
12 de julho de 2024 atualizado por: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino
Tratamento com galato de epigalocatequina, ácido hialurônico, ácido fólico e vitamina B12 em mulheres HPV positivas com testes citológicos anormais
Inscrevemos pacientes com citologia de teste PAP relatando LSIL ou ASCUS. Pateitns são submetidos ao teste HPV-DNA para triagem. Os pacientes são tratados com epigalocatequina galalte, ácido hialurônico, ácido fólico e vitamina B12 por via oral.
Após três meses de tratamento, o teste PAP e o teste HPV-DNA serão repetidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lecce
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Scorrano, Lecce, Itália, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Positividade para teste HPV-DNA
- Relatório de teste PAP LSIL ou ASCUS
Critério de exclusão:
- Patologias ou complicações relacionadas ao HPV, exceto LSIL ou ASCUS
- Diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Os pacientes deste grupo são submetidos a tratamento com galato de epigalocatequina 200mg, ácido hialurônico 50mg, vitamina B12 1mg e ácido fólico 400mcg por via oral uma vez ao dia.
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Galato de epigalocatequina 200mg, ácido hialurônico 50mg, vitamina B12 1mg, ácido fólico 400mcg
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes deste grupo seguem a prática clínica de rotina, nomeadamente o acompanhamento clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade para infecção por HPV
Prazo: 3 e 6 meses
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O resultado consiste no número de testes de DNA negativos obtidos em pacientes previamente positivos.
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de lesões
Prazo: 3 e 6 meses
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O resultado consiste no número de testes PAP negativos obtidos em pacientes previamente positivos.
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3 e 6 meses
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Sintomas relacionados às lesões
Prazo: 3 e 6 meses
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O resultado inclui a ocorrência de sangramento, flogose ou dor sexual.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPV-EGCG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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