Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigalokatechin galát a další anturální sloučeniny u HPV infekcí (EGCGHPV)

24. ledna 2024 aktualizováno: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino

Léčba epigalkoatechingalátem, kyselinou hyaluronovou, kyselinou listovou a vitamínem B12 u žen HPV pozitivních s abnormálními cytologickými testy

Zařazujeme pacienty s cytologickým testem PAP vykazujícím LSIL nebo ASCUS. Pateitns podstoupí HPV-DNA test pro screening. Pacienti jsou léčeni epigallocatechinem galalte, kyselinou hyaluronovou, kyselinou listovou a vitaminem B12 orální cestou.

Po třech měsících léčby se zopakuje PAP-test a HPV-DNA test.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Itálie, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivita na HPV-DNA test
  • Hlášení testu PAP LSIL nebo ASCUS

Kritéria vyloučení:

  • Patologie nebo komplikace související s HPV kromě LSIL nebo ASCUS
  • Diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Pacienti v této skupině podstupují léčbu epigalokatechin galátem 200 mg, kyselinou hyaluronovou 50 mg, vitaminem B12 1 mg a kyselinou listovou 400 mcg perorálně jednou denně.
Lék: EGCG, FA, HA, B12
Epigalokatechin galát 200 mg, kyselina hyaluronová 50 mg, vitamín B12 1 mg, kyselina listová 400 mcg
Ostatní jména:
  • Pervistop
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v této skupině dodržují běžnou klinickou praxi, konkrétně klinický monitoring.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivita na HPV infekci
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Výsledek se skládá z počtu negativních testů DNA získaných u dříve pozitivních pacientů.
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt lézí
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Výsledek sestává z počtu negativních PAP-testů získaných u dříve pozitivních pacientů.
3 a 6 měsíců
Příznaky související s lézemi
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Výtok zahrnuje výskyt krvácení, flogózy nebo sexuální bolesti.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPV-EGCG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EGCG, FA, HA, B12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit