Эпигаллокатехин галлат и другие антуральные соединения при инфекциях ВПЧ (EGCGHPV)
12 июля 2024 г. обновлено: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino
Лечение галлатом эпигалкоатехина, гиалуроновой кислотой, фолиевой кислотой и витамином B12 у женщин с положительным результатом ВПЧ и аномальными цитологическими тестами
Мы регистрируем пациентов с цитологическим исследованием PAP-теста, показывающим LSIL или ASCUS. Пациенты проходят тест на ДНК ВПЧ для скрининга. Пациентов лечат эпигаллокатехином галальте, гиалуроновой кислотой, фолиевой кислотой и витамином B12 перорально.
Через три месяца лечения необходимо повторить ПАР-тест и ДНК-тест на ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Италия, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат теста на ДНК ВПЧ
- Отчетность о PAP-тесте LSIL или ASCUS
Критерий исключения:
- Патологии или осложнения, связанные с ВПЧ, кроме LSIL или ASCUS
- Диагностика рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты этой группы проходят лечение галлатом эпигаллокатехина 200 мг, гиалуроновой кислотой 50 мг, витамином B12 1 мг и фолиевой кислотой 400 мкг перорально один раз в день.
|
Эпигаллокатехина галлат 200 мг, гиалуроновая кислота 50 мг, витамин B12 1 мг, фолиевая кислота 400 мкг.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты этой группы следуют обычной клинической практике, а именно клиническому наблюдению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивность к ВПЧ-инфекции
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Результат состоит из количества отрицательных ДНК-тестов, полученных у пациентов, ранее положительных.
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение поражений
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Результат состоит из количества отрицательных PAP-тестов, полученных у пациентов, ранее положительных.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Симптомы, связанные с поражениями
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Отток включает появление кровотечения, флогоза или сексуальной боли.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPV-EGCG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .