Epigallokatekiinigallaatti ja muut antural-yhdisteet HPV-infektioissa (EGCGHPV)
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino
Hoito epigallcoatechin gallaatilla, hyaluronihapolla, foolihapolla ja B12-vitamiinilla naisilla, joilla on HPV-positiivinen epänormaali sytologinen testi
Otamme potilaita PAP-sytologiaan, joka raportoi LSIL:n tai ASCUS:n. Patiteille tehdään HPV-DNA-testi seulontaa varten. Potilaita hoidetaan suun kautta epigallokatekiinigalaltilla, hyaluronihapolla, foolihapolla ja B12-vitamiinilla.
Kolmen kuukauden hoidon jälkeen PAP-testi ja HPV-DNA-testi toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Italia, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivisuus HPV-DNA-testille
- PAP-testin raportointi LSIL tai ASCUS
Poissulkemiskriteerit:
- HPV:hen liittyvät sairaudet tai komplikaatiot LSIL:n tai ASCUS:n lisäksi
- Syövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat 200 mg:n epigallokatekiinigallaatin, 50 mg:n hyaluronihapon, 1 mg:n B12-vitamiinin ja 400 mikrogramman foolihappohoidon suun kautta kerran päivässä.
|
Epigallokatekiinigallaatti 200mg, hyaluronihappo 50mg, B12-vitamiini 1mg, foolihappo 400mcg
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat noudattavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä eli kliinistä seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisuus HPV-infektiolle
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tulos koostuu negatiivisten DNA-testien määrästä, joka on saatu potilaista, jotka ovat aiemmin olleet positiivisia.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tulos muodostuu negatiivisten PAP-testien lukumäärästä, joka on saatu potilailta, jotka olivat aiemmin positiivisia.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Leesioihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Lopputulos sisältää verenvuodon, flogosin tai seksuaalisen kivun.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV-EGCG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .