Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigallocatechin Gallate og andre anturale forbindelser ved HPV-infeksjoner (EGCGHPV)

24. januar 2024 oppdatert av: ANDREA TINELLI, Centro di Ricerca Clinica Salentino

Behandling med epigallcoatechin gallate, hyaluronsyre, folsyre og vitamin B12 hos kvinner HPV-positive med unormale cytologitester

Vi registrerer pasienter med en PAP-test cytologi som rapporterer LSIL eller ASCUS. Pateitter gjennomgår HPV-DNA-test for screening. Pasienter behandles med Epigallocatechin galalte, hyaluronsyre, folsyre og vitamin B12 oralt.

Etter tre måneders behandling gjentas PAP-testen og HPV-DNA-testen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italia, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positivitet til HPV-DNA-test
  • PAP-test rapportering LSIL eller ASCUS

Ekskluderingskriterier:

  • HPV-relaterte patologier eller komplikasjoner bortsett fra LSIL eller ASCUS
  • Diagnose av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Pasientene i denne gruppen gjennomgår behandling med Epigallocatechin gallate 200mg, Hyaluronsyre 50mg, Vitamin B12 1mg og Folsyre 400mcg oralt en gang per dag.
Legemiddel: EGCG, FA, HA, B12
Epigallocatechin gallate 200mg, Hyaluronsyre 50mg, Vitamin B12 1mg, Folsyre 400mcg
Andre navn:
  • Pervistop
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene i denne gruppen følger rutinemessig klinisk praksis, nemlig den kliniske overvåkingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet til HPV-infeksjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Resultatet består av antall negative DNA-tester oppnådd hos tidligere positive pasienter.
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lesjoner
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Resultatet består av antall negative PAP-tester oppnådd hos tidligere positive pasienter.
3 og 6 måneder
Lesjonsrelaterte symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ouktomen inkluderer forekomsten av blødning, flogose eller seksuell smerte.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPV-EGCG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EGCG, FA, HA, B12

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere