心エコー検査を使用した未治療の子癇前症患者の血行動態の評価
2026年1月15日 更新者:Michaela Kristina Farber, MD、Brigham and Women's Hospital
この観察試験の目的は、未治療の子癇前症患者のコホートおよび健康な正常血圧の妊娠中の人のコホートにおいて、経胸壁心エコー検査 (TTE) を使用して安静時心拍出量 (CO) を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、米国の三次紹介センターで未治療の子癇前症患者の心拍出量を評価することを目的としています。
そうすることで研究者らは、この状態の病態生理の基礎をより深く理解し、子癇前症の発症に関する新しい理論を支持する(または反対する)証拠を提供したいと考えています。
研究者らはまた、健康な妊婦と子癇前症患者を比較した帝王切開(CD)時の出生時のCOの変化を調査し、研究者らがより適切な理論的根拠を示すことができるように、子癇前症患者に対する降圧剤による治療後の心拍出量(CO)の変化をさらに理解しようとしている。これらの薬剤による治療を検討し、TTE を使用して子癇前症患者の CD 時および帝王切開後に起こる可能性のある変化を評価し、血行力学的所見に基づいて輸液療法と血圧治療を処方できるようにします。
さらに研究者らは、子癇前症患者の管理に心エコー検査を組み込み、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院の学際的なグループで妊娠中の人々に心エコー検査を実施する実現可能性と長期持続可能性を判断することを目指している。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
80人の妊婦が募集される。 40 人は子癇前症、40 人は健康な正常血圧の妊婦です。
説明
包含基準:
子癇前症の参加者。
- 子癇前症の定義: 子癇前症の一般的な定義に従って、子癇前症の診断またはその疑いがあると診断された時点で、子癇前症患者が募集されます。 重度の特徴を伴う子癇前症は、米国産科婦人科学会の定義を使用して定義されます。
- 未経産、単胎妊娠、
- 妊娠20週以上
- 既存の心血管、肝臓、呼吸器疾患がなく、
- 良性腫瘍や胎盤癒着障害などの既存の子宮異常がないこと。
- 陣痛中ではなく、
- 子癇前症の治療前の場合ではなく、
- BMI ≤ 40 kg/m2、年齢 18 ~ 50 歳。
健康な参加者:
健康な妊婦は次のように定義されます。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 II で、重大な内科的疾患または外科的疾患がない、
- 未経産(妊娠20週以降の最初の妊娠)
- 非喫煙者、単胎妊娠
- 破膜がないこと
- 子宮に異常はない
- 胎盤異常なし。
- サルブタモールを含む血管作動薬を投与されていない
- 甲状腺置換ホルモンを服用していない
除外基準:
子癇前症の参加者:
- 経産婦、多胎妊娠、
- 過去に心血管、肝臓、呼吸器に問題があったことがある
- 妊娠糖尿病、
- 血行力学的または神経学的に不安定な患者
- 30 分間の超音波検査 (TTE) に耐えられない
- 18歳未満または50歳以上
- BMI > 40 kg/m2、
- 妊娠20週未満。
健康な参加者:
- サルブタモールを含む血管作動薬の現在投与
- 現在のチロキシンの投与
- 既存または妊娠糖尿病
- タバコの使用
- 既存または妊娠高血圧症または子癇前症
- 既知の子宮異常、分娩または破水
- 30 分間の超音波検査 (TTE) に耐えられない
- 18歳未満または50歳以上
- BMI > 40 kg/m2、
- 妊娠20週未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症
子癇前症の患者は、子癇前症の一般的な定義に従って、子癇前症の診断または疑いの診断時に募集されます。2、未経産、単胎妊娠、妊娠 20 週以上、既存の心血管、肝臓、または呼吸器疾患がなく、既存の子宮がない。良性腫瘍または胎盤癒着障害を含む異常、分娩中ではない、子癇前症の治療前、BMI ≤ 40 kg/m2、年齢 18 ~ 50 歳。
重度の特徴を伴う子癇前症は、米国産科婦人科学会の定義を使用して定義されます
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経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量
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健康な正常血圧
健康な妊婦は、米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 II で、重大な医学的または外科的疾患がなく、未経産 (妊娠 20 週を超えて初めての妊娠)、非喫煙者、子宮異常のない単胎妊娠、および正常に定義された胎盤があると定義されます。
彼らはサルブタモールや甲状腺置換ホルモンなどの血管作動薬の投与を受けていないか、膜が破裂していることはありません。
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経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量: CO mL/分。
時間枠:妊娠癇前症と診断されている妊娠中(クリニックまたは病院の受診中、8週間から42週間)
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経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量
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妊娠癇前症と診断されている妊娠中(クリニックまたは病院の受診中、8週間から42週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降圧剤による治療後、CD および産後、経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量
時間枠:降圧剤による治療後(60 分未満、クリニックまたは病院中)、産後(帝王切開または経膣分娩、60 分未満、出産直後から最長 6 時間まで)
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経胸壁心エコー検査 (TTE) によって測定された心拍出量
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降圧剤による治療後(60 分未満、クリニックまたは病院中)、産後(帝王切開または経膣分娩、60 分未満、出産直後から最長 6 時間まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Alicia T Dennis, MBBS PhD MPH、University of Melbourne, Australia
- 主任研究者:Michaela Farber, MD、BWH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dennis AT, Castro JM. Echocardiographic differences between preeclampsia and peripartum cardiomyopathy. Int J Obstet Anesth. 2014 Aug;23(3):260-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.002. Epub 2014 May 29.
- Dennis AT. Transthoracic echocardiography in women with preeclampsia. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):254-60. doi: 10.1097/ACO.0000000000000182.
- Dennis AT, Castro JM. Transthoracic echocardiography in women with treated severe pre-eclampsia. Anaesthesia. 2014 May;69(5):436-44. doi: 10.1111/anae.12623. Epub 2014 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月25日
一次修了 (推定)
2027年10月11日
研究の完了 (推定)
2027年10月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023P002364
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
その結果は国際的な共同作業の始まりとなる可能性がある
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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