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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099275
심장초음파검사를 이용한 치료되지 않은 자간전증 환자의 혈역학 평가
2026년 1월 15일 업데이트: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
이 관찰 시험의 목표는 치료되지 않은 자간전증 환자 집단과 건강한 정상 혈압의 임산부 집단에서 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 사용하여 안정시 심박출량(CO)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국의 3차 의뢰 센터에서 치료받지 않은 자간전증 환자의 심박출량을 평가하려고 합니다.
이를 통해 연구자들은 이 상태의 병태생리학의 기초를 더 잘 이해하고 자간전증 발생에 대한 새로운 이론에 대한(또는 반대하는) 증거를 제공하기를 희망합니다.
연구자들은 또한 건강한 임신부와 자간전증 환자를 비교하여 제왕절개(CD) 중 출생 시 CO 변화를 조사하고 자간전증 환자에게 항고혈압제로 치료한 후 심박출량(CO)의 변화를 더 잘 이해하여 연구자가 더 나은 근거를 제시할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이들 약물로 치료하고 TTE를 사용하여 자간전증 환자의 크론병 당시와 제왕절개 후 발생할 수 있는 변화를 평가하여 혈역학적 소견에 따라 수액치료와 혈압치료를 처방할 수 있도록 합니다.
또한 연구자들은 자간전증 환자 관리에 심장초음파 검사를 접목시키고 보스턴 브리검 여성병원(Brigham and Women's Hospital Boston)의 다학문적 그룹과 함께 임신한 사람들을 대상으로 심장초음파 검사 실시의 타당성과 장기적인 지속 가능성을 결정하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임산부 80명 모집 예정 자간전증이 있는 40명, 건강한 정상혈압 임산부 40명.
설명
포함 기준:
자간전증 참가자.
- 자간전증 정의: 자간전증이 있는 사람은 자간전증에 대한 인정된 정의에 따라 자간전증 진단 또는 의심 진단 시 모집됩니다. 심각한 특징이 있는 자간전증은 미국 산부인과 대학의 정의를 사용하여 정의됩니다.
- 무산소, 단태임신,
- 임신 20주 이상
- 기존에 심혈관, 간, 호흡기 문제가 없었으며,
- 양성 종양이나 태반 유착 장애를 포함한 기존의 자궁 이상이 없으며,
- 노동하지 않고,
- 자간전증 치료 전이 아닌 경우,
- 체질량지수 ≤ 40kg/m2, 18~50세.
건강한 참가자:
건강한 임산부는 다음과 같이 정의됩니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II로 심각한 내과적 또는 외과적 질병이 없는 경우,
- 무산부(임신 기간 20주 이후 첫 임신)
- 비흡연자, 단태임신
- 막이 파열되지 않은 것
- 자궁 이상 없음
- 태반 이상이 없습니다.
- 살부타몰을 포함한 혈관 활성 약물을 투여받지 않음
- 갑상선 대체 호르몬을 사용하지 않음
제외 기준:
자간전증 참가자:
- 다산, 다태임신,
- 이전 심혈관, 간 또는 호흡기 문제
- 임신성 당뇨병,
- 혈역학적 또는 신경학적으로 불안정한 환자
- 30분의 초음파 검사(TTE)를 참을 수 없음
- 18세 미만 또는 50세 이상
- BMI > 40kg/m2,
- 임신 20주 미만.
건강한 참가자:
- 살부타몰을 포함한 혈관 활성 약물의 현재 투여
- 티록신의 현재 투여
- 기존 당뇨병 또는 임신성 당뇨병
- 담배 사용
- 기존 또는 임신성 고혈압 또는 자간전증
- 알려진 자궁 이상, 진통 또는 파열된 양막
- 30분의 초음파 검사(TTE)를 참을 수 없음
- 18세 미만 또는 50세 이상
- BMI > 40kg/m2,
- 임신 20주 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증
자간전증이 있는 사람은 자간전증,2 미산부, 단태 임신, 임신 20주 이상, 기존 심혈관, 간 또는 호흡기 문제가 없고, 기존 자궁이 없는 자간전증의 정의에 따라 자간전증 진단 또는 의심 진단 시 모집됩니다. 자간전증 치료 전, 양성 종양 또는 태반 유착 장애를 포함한 이상, 분만 중이 아닌, 체질량 지수 40kg/m2 이하, 18~50세.
심각한 특징이 있는 자간전증은 미국 산부인과 대학의 정의를 사용하여 정의됩니다.
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경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량
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건강한 정상 혈압
건강한 임산부는 심각한 내과적 또는 외과적 질병이 없는 미국마취과학회(ASA) 분류 II, 미산부(임신 기간 20주 이후 첫 임신), 비흡연자, 자궁 이상이 없고 정상적으로 정의된 태반이 있는 단태 임신으로 정의됩니다.
그들은 살부타몰이나 갑상선 대체 호르몬을 포함한 혈관 활성 약물을 투여받지 않거나 막이 파열되지 않습니다.
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경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량: CO mL/min.
기간: 자간전증으로 진단된 임신 기간(8주~42주, 진료소 또는 병원 방문 중)
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경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량
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자간전증으로 진단된 임신 기간(8주~42주, 진료소 또는 병원 방문 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항고혈압제 치료 후, CD 및 산후 동안 경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량
기간: 항고혈압제 사용 후 치료(<60분; 진료소 또는 병원 중), 산후(제왕절개 또는 질식 분만; <60분; 분만 직후부터 최대 6시간까지)
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경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정한 심박출량
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항고혈압제 사용 후 치료(<60분; 진료소 또는 병원 중), 산후(제왕절개 또는 질식 분만; <60분; 분만 직후부터 최대 6시간까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alicia T Dennis, MBBS PhD MPH, University of Melbourne, Australia
- 수석 연구원: Michaela Farber, MD, BWH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dennis AT, Castro JM. Echocardiographic differences between preeclampsia and peripartum cardiomyopathy. Int J Obstet Anesth. 2014 Aug;23(3):260-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.002. Epub 2014 May 29.
- Dennis AT. Transthoracic echocardiography in women with preeclampsia. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):254-60. doi: 10.1097/ACO.0000000000000182.
- Dennis AT, Castro JM. Transthoracic echocardiography in women with treated severe pre-eclampsia. Anaesthesia. 2014 May;69(5):436-44. doi: 10.1111/anae.12623. Epub 2014 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P002364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결과는 국제적인 협력 노력의 시작일 수 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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