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Bewertung der Hämodynamik bei Menschen mit unbehandelter Präeklampsie mittels Echokardiographie

15. Januar 2026 aktualisiert von: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bestimmung des Ruhe-Herzzeitvolumens (CO) mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) in einer Kohorte von Menschen mit unbehandelter Präeklampsie und einer Kohorte gesunder normotensiver schwangerer Menschen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Herzzeitvolumen bei Menschen mit unbehandelter Präeklampsie in einem tertiären Überweisungszentrum in den USA zu bewerten. Dadurch hoffen die Forscher, die Pathophysiologie dieser Erkrankung besser zu verstehen und Beweise für (oder gegen) die neue Theorie der Entstehung der Präeklampsie zu liefern. Die Forscher wollen außerdem CO-Veränderungen bei der Geburt während einer Kaiserschnitt-Entbindung (CD) untersuchen, indem sie gesunde schwangere Menschen mit Menschen mit Präeklampsie vergleichen und die Veränderungen des Herzzeitvolumens (CO) nach der Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln bei präeklamptischen Patienten besser verstehen, damit die Forscher dies besser begründen können Behandlung mit diesen Wirkstoffen und Bewertung der Veränderungen, die zum Zeitpunkt der Zöliakie und nach der Kaiserschnittgeburt bei Menschen mit Präeklampsie, die TTE anwenden, auftreten können, damit eine Flüssigkeitstherapie und eine Blutdruckbehandlung auf der Grundlage hämodynamischer Befunde verordnet werden können. Darüber hinaus wollen die Forscher die Echokardiographie in die Behandlung von Menschen mit Präeklampsie einbinden und die Machbarkeit und langfristige Nachhaltigkeit der Durchführung von Echokardiographiestudien bei schwangeren Menschen mit einer multidisziplinären Gruppe am Brigham and Women's Hospital Boston.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

80 Schwangere werden rekrutiert; 40 mit Präeklampsie und 40 gesunde normotensive Schwangere.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer an Präeklampsie.

  1. Präeklampsie-Definition: Personen mit Präeklampsie werden zum Zeitpunkt der Diagnose oder der Verdachtsdiagnose einer Präeklampsie gemäß den anerkannten Definitionen der Präeklampsie rekrutiert. Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen wird anhand der Definition des American College of Obstetrics and Gynecology definiert.
  2. Nulliparität, Einlingsschwangerschaft,
  3. ≥20 Schwangerschaftswochen
  4. ohne bereits bestehende Herz-Kreislauf-, Leber- oder Atemwegsprobleme,
  5. Keine vorbestehende Uterusanomalie, einschließlich gutartiger Tumoren oder Plazenta-Adhäsionsstörung,
  6. Nicht in Wehen,
  7. Nicht vor der Behandlung einer Präeklampsie,
  8. Body-Mass-Index ≤ 40 kg/m2, Alter 18 bis 50 Jahre.

Gesunder Teilnehmer:

Als gesunde schwangere Menschen werden definiert

  1. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassifikation II ohne schwerwiegende medizinische oder chirurgische Erkrankung,
  2. Nullipar (erste Schwangerschaft nach der 20. Schwangerschaftswoche)
  3. Nichtraucher, Einlingsschwangerschaft
  4. Keine gerissenen Membranen
  5. Keine Uterusanomalien
  6. Keine Plazentationsstörungen.
  7. Keine vasoaktiven Medikamente, einschließlich Salbutamol, erhalten
  8. Nicht auf Schilddrüsenersatzhormonen

Ausschlusskriterien:

Präeklampsie-Teilnehmer:

  1. Mehrgebärende, Mehrlingsschwangerschaft,
  2. Frühere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Atemwegsprobleme
  3. Schwangerschaftsdiabetes,
  4. Hämodynamischer oder neurologisch instabiler Patient
  5. Kann eine 30-minütige Ultraschalluntersuchung (TTE) nicht vertragen
  6. Alter unter 18 oder über 50 Jahren
  7. BMI > 40 kg/m2,
  8. Schwangerschaft < 20 Wochen.

Gesunder Teilnehmer:

  1. Aktuelle Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten einschließlich Salbutamol
  2. Aktuelle Gabe von Thyroxin
  3. Vorbestehender oder Schwangerschaftsdiabetes
  4. Tabakkonsum
  5. Vorbestehende oder schwangerschaftsbedingte Hypertonie oder Präeklampsie
  6. Bekannte Uterusanomalie, Wehen oder Blasensprung
  7. Kann eine 30-minütige Ultraschalluntersuchung (TTE) nicht vertragen
  8. Alter unter 18 oder über 50 Jahren
  9. BMI > 40 kg/m2,
  10. Schwangerschaft < 20 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präeklampsie
Personen mit Präeklampsie werden zum Zeitpunkt der Diagnose oder der Verdachtsdiagnose einer Präeklampsie gemäß den anerkannten Definitionen von Präeklampsie,2 nullipar, Einlingsschwangerschaft, ≥ 20. Schwangerschaftswoche, ohne vorbestehende Herz-Kreislauf-, Leber- oder Atemwegsprobleme und ohne vorbestehende Gebärmutter rekrutiert Anomalie einschließlich gutartiger Tumoren oder Plazenta-Adhäsionsstörung, keine Wehentätigkeit, vor der Behandlung einer Präeklampsie, Body-Mass-Index ≤ 40 kg/m2, Alter 18 bis 50 Jahre. Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen wird anhand der Definition des American College of Obstetrics and Gynecology definiert
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Herzzeitvolumen gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)
Gesund normotensiv
Als gesunde schwangere Menschen gelten die Klassifizierung II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ohne signifikante medizinische oder chirurgische Erkrankung, nullipar (erste Schwangerschaft nach der 20. Schwangerschaftswoche), Nichtraucher, Einlingsschwangerschaft ohne Uterusanomalien und normal definierte Plazentation. Sie erhalten keine vasoaktiven Medikamente, einschließlich Salbutamol oder Schilddrüsenersatzhormone, oder haben einen Membranriss.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Herzzeitvolumen gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen gemessen durch transthorakale Echokardiographie (TTE) in Ruhe: CO ml/min.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (8. bis 42. Woche, während Klinik- oder Krankenhausbesuchen) mit der Diagnose Präeklampsie
Herzzeitvolumen gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)
Während der Schwangerschaft (8. bis 42. Woche, während Klinik- oder Krankenhausbesuchen) mit der Diagnose Präeklampsie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen gemessen durch transthorakale Echokardiographie (TTE) nach Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln sowie während CD und nach der Geburt
Zeitfenster: Nachbehandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln (<60 Min.; während der Klinik oder im Krankenhaus), Postpartum (Kaiserschnitt oder vaginale Entbindung; <60 Min.; unmittelbar nach bis zu 6 Stunden nach der Entbindung)
Herzzeitvolumen gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE)
Nachbehandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln (<60 Min.; während der Klinik oder im Krankenhaus), Postpartum (Kaiserschnitt oder vaginale Entbindung; <60 Min.; unmittelbar nach bis zu 6 Stunden nach der Entbindung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Fulbright Foundation Scholar in Residence Program

Ermittler

  • Studienleiter: Alicia T Dennis, MBBS PhD MPH, University of Melbourne, Australia
  • Hauptermittler: Michaela Farber, MD, BWH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P002364

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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