Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikan arviointi ihmisillä, joilla on hoitamaton preeklampsia käyttämällä kaikukardiografiaa

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää lepotilassa sydämen minuuttitilavuus (CO) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa (TTE) ihmisryhmässä, jolla on hoitamaton preeklampsia, ja kohortissa terveitä normotensiivisia raskaana olevia ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sydämen minuuttitilavuutta ihmisillä, joilla on hoitamaton preeklampsia kolmannen asteen lähetekeskuksessa Yhdysvalloissa. Näin tehdessään tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin tämän tilan patofysiologian taustaa ja tarjoavansa todisteita preeklampsian kehittymisen uuden teorian puolesta (tai sitä vastaan). Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan CO-muutoksia syntymän aikana keisarinleikkauksen (CD) aikana vertaamalla terveitä raskaana olevia ihmisiä preeklampsiaa sairastaviin ja ymmärtämään paremmin sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutoksia preeklampsiapotilaiden verenpainetta alentavilla aineilla hoidon jälkeen, jotta tutkijat voivat perustella paremmin. hoitoa näillä aineilla ja arvioida muutoksia, joita voi esiintyä CD:n aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen preeklampsiaa sairastavilla TTE:tä käyttävillä ihmisillä, jotta nestehoitoa ja verenpainehoitoa voidaan määrätä hemodynaamisten löydösten perusteella. Lisäksi tutkijat pyrkivät sisällyttämään kaikukardiografian preeklampsiaa sairastavien ihmisten hoitoon ja selvittämään, onko raskaana oleville ihmisille suoritettava kaikukardiografiatutkimuksia monitieteisessä ryhmässä Brigham and Women's Hospital Bostonissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 raskaana olevaa henkilöä palkataan; 40 preeklampsiaa sairastavaa ja 40 tervettä normaalipaineista raskaana olevaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Preeklampsiaan osallistuja.

  1. Preeklampsian määritelmä: Preeklampsiaa sairastavat ihmiset rekrytoidaan preeklampsian diagnoosin tai epäillyn diagnoosin yhteydessä hyväksyttyjen preeklampsian määritelmien mukaisesti. Preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä, määritellään American College of Obstetrics and Gynecology -määritelmän mukaisesti.
  2. Nulliferous, yksittäinen raskaus,
  3. ≥20 raskausviikkoa
  4. ilman aiempia sydän-, verisuoni-, maksa- tai hengitysongelmia,
  5. Ei olemassa olevia kohdun poikkeavuuksia, mukaan lukien hyvänlaatuiset kasvaimet, tai istukan kiinnittymishäiriö,
  6. Ei synnytyksessä,
  7. Ei ennen preeklampsian hoitoa,
  8. Painoindeksi ≤ 40 kg/m2, ikä 18-50 vuotta.

Terve osallistuja:

Terveet raskaana olevat henkilöt määritellään

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus II ilman merkittävää lääketieteellistä tai kirurgista sairautta,
  2. Nulliferous (ensimmäinen raskaus yli 20 raskausviikon)
  3. Tupakoimattomat, yksittäinen raskaus
  4. Ei repeytyneitä kalvoja
  5. Ei kohdun poikkeavuuksia
  6. Ei istukan poikkeavuuksia.
  7. Ei saa vasoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien salbutamoli
  8. Ei kilpirauhasen korvaushormonien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Preeklampsiaan osallistuja:

  1. Monisikiöinen, monisikiöinen raskaus,
  2. Aiemmat sydän-, verisuoni-, maksa- tai hengitysongelmat
  3. Raskausdiabetes,
  4. Hemodynaaminen tai neurologisesti epävakaa potilas
  5. Ei kestä 30 minuutin ultraäänitutkimusta (TTE)
  6. Ikä alle 18 tai yli 50 vuotta
  7. BMI > 40 kg/m2,
  8. Raskaus < 20 viikkoa.

Terve osallistuja:

  1. Nykyinen vasoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien salbutamolin, antaminen
  2. Nykyinen tyroksiinin antaminen
  3. Aiempi tai raskausdiabetes
  4. Tupakan käyttö
  5. Aiempi tai raskaudenaikainen hypertensio tai preeklampsia
  6. Tunnettu kohdun poikkeavuus synnytyksessä tai kalvojen repeämä
  7. Ei kestä 30 minuutin ultraäänitutkimusta (TTE)
  8. Ikä alle 18 tai yli 50 vuotta
  9. BMI > 40 kg/m2,
  10. Raskaus < 20 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Preeklampsia
Preeklampsiaa sairastavat henkilöt rekrytoidaan preeklampsian diagnoosin tai epäillyn diagnoosin yhteydessä hyväksyttyjen määritelmien mukaisesti: preeklampsia, 2 synnyttämätön, yksittäinen raskaus, ≥ 20 raskausviikkoa, ilman sydän- ja verisuoni-, maksa- tai hengitystieongelmia, ei olemassa olevaa kohtua. poikkeavuus, mukaan lukien hyvänlaatuiset kasvaimet tai istukan kiinnittymishäiriö, ei synnytyksen aikana, ennen preeklampsian hoitoa, painoindeksi ≤ 40 kg/m2, ikä 18-50 vuotta. Preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä, määritellään American College of Obstetrics and Gynecology -määritelmän mukaisesti
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthoracisella kaikukardiografialla (TTE)
Terve Normotensiivinen
Terveet raskaana olevat ihmiset määritellään American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen II luokkaan kuuluviksi, joilla ei ole merkittävää lääketieteellistä tai kirurgista sairautta, synnyttämättä (ensimmäinen raskaus yli 20 raskausviikkoa), tupakoimattomiksi, yksittäisraskaudeksi, jossa ei ole kohdun poikkeavuuksia ja normaalisti määritelty istukka. He eivät saa vasoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien salbutamolia tai kilpirauhasen korvaushormoneja, tai heillä ei ole repeämiä.
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthoracisella kaikukardiografialla (TTE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla (TTE) levossa: CO ml/min.
Aikaikkuna: Raskauden aikana (8 - 42 viikkoa, klinikka- tai sairaalakäyntien aikana), kun on diagnosoitu preeklampsia
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthoracisella kaikukardiografialla (TTE)
Raskauden aikana (8 - 42 viikkoa, klinikka- tai sairaalakäyntien aikana), kun on diagnosoitu preeklampsia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla (TTE) verenpainetta alentavilla aineilla hoidon jälkeen sekä CD:n aikana ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jälkihoito verenpainelääkkeillä (<60 min; klinikalla tai sairaalassa), synnytyksen jälkeinen (keisarileikkaus tai emätinsynnytys; <60 min; välittömästi sen jälkeen, enintään 6 tuntia synnytyksen jälkeen)
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna transthoracisella kaikukardiografialla (TTE)
Jälkihoito verenpainelääkkeillä (<60 min; klinikalla tai sairaalassa), synnytyksen jälkeinen (keisarileikkaus tai emätinsynnytys; <60 min; välittömästi sen jälkeen, enintään 6 tuntia synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Fulbright Foundation Scholar in Residence Program

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alicia T Dennis, MBBS PhD MPH, University of Melbourne, Australia
  • Päätutkija: Michaela Farber, MD, BWH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P002364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset voivat olla kansainvälisen yhteistyön synty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa