Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hæmodynamik hos mennesker med ubehandlet præeklampsi ved hjælp af ekkokardiografi

15. januar 2026 opdateret af: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
Målet med dette observationsforsøg er at bestemme hvilende cardiac output (CO) ved hjælp af transthorax ekkokardiografi (TTE) i en kohorte af mennesker med ubehandlet præeklampsi og en kohorte af raske normotensive gravide.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at evaluere hjertevolumen hos mennesker med ubehandlet præeklampsi i et tertiært henvisningscenter i USA. Ved at gøre det håber efterforskerne bedre at forstå grundlaget for denne tilstands patofysiologi og give bevis for (eller imod) den nye teori om udviklingen af ​​præeklampsi. Efterforskerne søger også at undersøge CO-ændringer ved fødslen under kejsersnit (CD) ved at sammenligne raske gravide med mennesker med præeklampsi og yderligere at forstå ændringerne i cardiac output (CO) efter behandling med antihypertensiva til præeklampsipatienter, således at efterforskerne kan bedre rationale behandling med disse midler og vurdere de ændringer, der kan opstå ved CD og efter kejsersnit hos personer med præeklampsi ved brug af TTE, således at væskebehandling og blodtryksbehandling kan ordineres ud fra hæmodynamiske fund. Yderligere sigter efterforskerne på at integrere ekkokardiografi i behandlingen af ​​mennesker med præeklampsi og at bestemme gennemførligheden og langsigtet bæredygtighed af at udføre ekkokardiografiundersøgelser hos gravide mennesker med en multidisciplinær gruppe på Brigham and Women's Hospital Boston.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 gravide vil blive rekrutteret; 40 med præeklampsi og 40 raske normotensive gravide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Preeklampsi deltager.

  1. Præeklampsi definition: Personer med præeklampsi vil blive rekrutteret på tidspunktet for diagnosen eller mistanke om diagnosen præeklampsi i henhold til accepterede definitioner af præeklampsi. Præeklampsi med svære træk vil blive defineret ved hjælp af American College of Obstetrics and Gynecology definition.
  2. Nulliparøs, singleton graviditet,
  3. ≥20 ugers graviditet
  4. uden eksisterende kardiovaskulære, lever- eller respiratoriske problemer,
  5. Ingen allerede eksisterende uterin abnormitet inklusive godartede tumorer eller placenta adhæsiv lidelse,
  6. Ikke i fødsel,
  7. Ikke før behandling for præeklampsi,
  8. Body mass index ≤ 40 kg/m2, alder 18 til 50 år.

Sund deltager:

Raske gravide vil blive defineret som

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation II uden væsentlig medicinsk eller kirurgisk sygdom,
  2. Nulliparøs (første graviditet efter 20 ugers graviditet)
  3. Ikke-rygere, singleton graviditet
  4. Har ikke sprængte membraner
  5. Ingen abnormiteter i livmoderen
  6. Ingen placenta abnormiteter.
  7. Modtager ikke nogen vasoaktiv medicin inklusive salbutamol
  8. Ikke på skjoldbruskkirteludskiftningshormoner

Ekskluderingskriterier:

Deltager i præeklampsi:

  1. Multiparøs, multipel graviditet,
  2. Tidligere kardiovaskulære, lever- eller åndedrætsproblemer
  3. Svangerskabsdiabetes,
  4. Hæmodynamisk eller neurologisk ustabil patient
  5. Ude af stand til at tolerere en 30-minutters ultralydsundersøgelse (TTE)
  6. Alder under 18 eller over 50 år
  7. BMI > 40 kg/m2,
  8. Drægtighed < 20 uger.

Sund deltager:

  1. Nuværende administration af vasoaktive lægemidler, herunder salbutamol
  2. Nuværende administration af thyroxin
  3. Eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes
  4. Brug af tobak
  5. Eksisterende eller svangerskabsforhøjet blodtryk eller præeklampsi
  6. Kendt uterin abnormitet, i veer eller sprængte membraner
  7. Ude af stand til at tolerere en 30-minutters ultralydsundersøgelse (TTE)
  8. Alder under 18 eller over 50 år
  9. BMI > 40 kg/m2,
  10. Drægtighed < 20 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præeklampsi
Personer med præeklampsi vil blive rekrutteret på tidspunktet for diagnosen eller mistænkt diagnose af præeklampsi, i henhold til accepterede definitioner af præeklampsi, 2 nulliparøs, singleton graviditet, ≥ 20 ugers svangerskab, uden nogen forudeksisterende kardiovaskulære, lever- eller respiratoriske problemer, ingen allerede eksisterende livmoder abnormitet, herunder godartede tumorer, eller placenta adhæsiv lidelse, ikke i fødsel, før behandling for præeklampsi, body mass index ≤ 40 kg/m2, alder 18 til 50 år. Præeklampsi med svære træk vil blive defineret ved hjælp af American College of Obstetrics and Gynecology definition
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Hjertevolumen målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE)
Sund Normotensiv
Raske gravide vil blive defineret som American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation II uden væsentlig medicinsk eller kirurgisk sygdom, nulliparous (første graviditet efter 20 ugers svangerskab), ikke-rygere, singleton graviditet uden uterine abnormiteter og normalt defineret placentation. De vil ikke modtage nogen vasoaktiv medicin inklusive salbutamol eller thyreoideaerstatningshormoner eller har sprængte membraner.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Hjertevolumen målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE) i hvile: CO mL/min.
Tidsramme: Under graviditet (8 uger til 42 uger, under klinik- eller hospitalsbesøg) med diagnosen præeklampsi
Hjertevolumen målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE)
Under graviditet (8 uger til 42 uger, under klinik- eller hospitalsbesøg) med diagnosen præeklampsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertevolumen målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE) efter behandling med antihypertensiva og under CD og postpartum
Tidsramme: Efterbehandling med antihypertensiva (<60 min; under klinik eller hospital), Postpartum (kejsersnit eller vaginal fødsel; <60 min; umiddelbart efter til op til 6 timer efter fødslen)
Hjertevolumen målt ved transthorax ekkokardiografi (TTE)
Efterbehandling med antihypertensiva (<60 min; under klinik eller hospital), Postpartum (kejsersnit eller vaginal fødsel; <60 min; umiddelbart efter til op til 6 timer efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Fulbright Foundation Scholar in Residence Program

Efterforskere

  • Studieleder: Alicia T Dennis, MBBS PhD MPH, University of Melbourne, Australia
  • Ledende efterforsker: Michaela Farber, MD, BWH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P002364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne kan være tilblivelsen af ​​et internationalt samarbejde

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner