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急性腎障害における血漿ヒューマニンの臨床的価値

2023年10月23日 更新者:Li zhilian、Guangdong Provincial People's Hospital
この観察研究の目的は、急性腎障害におけるヒューマニンの臨床的価値を評価することです。 この研究が答えようとしている主な疑問は次のとおりである: ヒューマリンは AKI を予測するための新しいマーカーになり得るかどうか 研究者は、ヒューマリンが AKI を予測するための新しいマーカーになり得るかどうかを確認するために、健康な人のヒューマニン濃度を比較する予定である

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は腎機能の急激な低下によって現れる臨床的に重篤な状態であり、世界中で毎年約1,330万人が病院でAKIと診断され、170万人が死亡しています。 世界の多施設研究データによると、中国の入院患者におけるAKIの総発生率は21%と高く、入院患者における急性腎損傷の発生率は0.99%~11.6%となっている。 AKI は長期にわたる慢性腎臓病 (CKD) および末期腎疾患 (ESRD) のリスクを高め、長期死亡率が非常に高くなります。 AKIの診断は主に血中クレアチニンまたは尿量に基づいており、現在のKDIGO基準が使用されていますが、血中クレアチニンは非常に鈍感な指標であるため、過去20年間、学者たちは血液よりも感度の高い生物学的マーカーを研究してきました。クレアチニンと尿量。 ヒューマリンは、24 個のアミノ酸を含むミトコンドリア ポリペプチドです。 2001年にアルツハイマー病患者で初めて確認された。 研究により、ヒューマリンは神経変性疾患、心血管疾患、糖尿病、男性不妊、癌、その他の疾患に対して強力なミトコンドリア保護効果があることが示されており、そのメカニズムは抗アポトーシス、抗炎症、オートファジーの制御、ミトコンドリアの維持に関連している可能性があります。ホメオスタシス、ヒューマニンは自己分泌、傍分泌、または内分泌形態を通じて機能するため、血液中で検出できます。 研究では、糖尿病および冠状動脈性心疾患患者の血清または血漿中のヒューマニン発現が低下していることが示されています。 我々の以前の研究では、研究者らは敗血症を伴うAKIのマウスモデルにおいて血漿中のヒューマニンが上昇していることを発見した。

この観察研究の目的は、急性腎障害におけるヒューマニンの臨床的価値を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、Humanin が AKI を予測するための新しいマーカーになり得るかどうかです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangzhou
      • Guangdong、Guangzhou、中国、510000
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年から2024年5月までの広東省人民病院のAKI患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性の成人患者;
  • AKI患者:KDIGOガイドラインの定義を満たす急性腎障害患者;
  • 対照群:健康な健康診断集団から、健康診断の血液検査、尿検査、肝機能、腎機能、糖化ヘモグロビンおよびその他の指標が正常である。
  • 肝臓および腎臓の機能、尿タンパク質レベル、血中クレアチニン値などを含む、患者のベースライン医療記録データが完全です。
  • 登録に同意し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 年齢<18歳;
  • ベースラインデータが欠落していました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性腎障害
KDIGO基準を満たすAKI患者
健全なコントロール
他の基礎疾患のない健康な人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒューマリン濃度
時間枠:一週間
使用される最高の測定値
一週間
血清クレアチニン濃度
時間枠:一週間
KDIGO の AKI の定義を満たしています
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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