- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105229
Plasman humaniinin kliininen arvo akuutissa munuaisvauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute Kidney Injury (AKI) on kliinisesti kriittinen tila, joka ilmenee munuaisten toiminnan jyrkänä heikkenemisenä. Noin 13,3 miljoonalla AKI-diagnoosilla diagnosoidaan vuosittain sairaalassa maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy 1,7 miljoonaa kuolemaa. Maailmanlaajuisten monikeskustutkimustietojen mukaan AKI:n kokonaisilmaantuvuus sairaalassa on jopa 21 %, ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus sairaalapotilailla Kiinassa on 0,99–11,6 %. AKI lisää pitkäaikaisen kroonisen munuaissairauden (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskiä, ja sillä on erittäin korkea pitkäaikainen kuolleisuus. AKI:n diagnoosi perustuu pääasiassa veren kreatiniini- tai virtsan erittymiseen, ja käytössä on nykyiset KDIGO-kriteerit, mutta veren kreatiniini on erittäin epäherkkä indikaattori, joten viimeisen 20 vuoden aikana tutkijat ovat tutkineet biologisia markkereita, jotka ovat herkempiä kuin veri. kreatiniini ja virtsan eritys. Humaniini on mitokondriopolypeptidi, joka sisältää 24 aminohappoa. Se tunnistettiin ensimmäisen kerran Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla vuonna 2001. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Humaninilla on vahva mitokondrioita suojaava vaikutus hermoston rappeutumissairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, diabeteksessa, miesten hedelmättömyydessä, syövässä ja muissa sairauksissa, ja sen mekanismi voi liittyä apoptoosin torjuntaan, tulehduksen torjuntaan, autofagian säätelyyn ja mitokondrioiden ylläpitämiseen. homeostaasiin, koska humaniini voi toimia autokriinisten, parakriinisten tai endokriinisten muotojen kautta, joten se voidaan havaita verestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että humaniinin ilmentyminen diabetesta ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden seerumissa tai plasmassa on vähentynyt. Aiemmassa tutkimuksessamme tutkijat havaitsivat, että Humanin oli kohonnut plasmassa AKI:n hiirimallissa, jolla oli sepsis.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida humaniinin kliinistä arvoa akuutissa munuaisvauriossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: voiko Humanin olla uusi merkki AKI:n ennustamisessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhilian li, Doctor
- Puhelinnumero: 13580560903
- Sähköposti: lizhilian@gdph.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhilian li, Doctor
- Puhelinnumero: 13580560903
- Sähköposti: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ≥ 18-vuotiaat, mies tai nainen;
- AKI-potilaat: Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, jotka täyttävät KDIGO-ohjeiden määritelmän;
- Kontrolliryhmä: terveestä fyysisen tutkimuksen populaatiosta, fyysisen tutkimuksen verirutiini, virtsarutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, glykoitunut hemoglobiini ja muut indikaattorit ovat normaaleja;
- Potilaan perustiedot ovat täydelliset, mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, virtsan proteiinitaso, veren kreatiniiniarvo jne;
- Suostumus ilmoittautumiseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta;
- Perustiedot puuttuivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutti munuaisvaurio
AKI-potilaat, jotka täyttävät KDIGO-kriteerit
|
Terveet kontrollit
Terveet ihmiset ilman muita perussairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Humaniinin keskittyminen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Suurin käytetty mitattu arvo
|
yksi viikko
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Täyttää KDIGOn AKI-määritelmän
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO.GDREC2020278H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina