- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105229
Klinische waarde van plasma-humanine bij acuut nierletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een klinisch kritieke aandoening die zich manifesteert door een scherpe achteruitgang van de nierfunctie. Jaarlijks worden in ziekenhuizen wereldwijd ongeveer 13,3 miljoen mensen met AKI gediagnosticeerd, wat gepaard gaat met 1,7 miljoen sterfgevallen. Volgens wereldwijde onderzoeksgegevens uit meerdere centra bedraagt de totale incidentie van AKI in ziekenhuizen maar liefst 21%, en bedraagt de incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten in China 0,99%~11,6%. AKI verhoogt het risico op langdurige chronische nierziekte (CKD) en nierziekte in het eindstadium (ESRD), en heeft een zeer hoog sterftecijfer op de lange termijn. De diagnose van AKI is voornamelijk gebaseerd op bloedcreatinine of urineproductie, en de huidige KDIGO-criteria worden gebruikt, maar bloedcreatinine is een zeer ongevoelige indicator. Daarom hebben wetenschappers de afgelopen twintig jaar biologische markers onderzocht die gevoeliger zijn dan bloed. creatinine en urineproductie. Humanine is een mitochondriaal polypeptide dat 24 aminozuren bevat. Het werd voor het eerst geïdentificeerd bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in 2001. Studies hebben aangetoond dat Humanine een sterk mitochondriaal beschermend effect heeft bij neurodegeneratieve ziekten, hart- en vaatziekten, diabetes, mannelijke onvruchtbaarheid, kanker en andere ziekten, en het mechanisme ervan kan verband houden met anti-apoptose, ontstekingsremmende werking, regulering van autofagie en instandhouding van mitochondriale homeostase, omdat Humanine kan functioneren via autocriene, paracriene of endocriene vormen, zodat het in het bloed kan worden gedetecteerd. Studies hebben aangetoond dat de expressie van humanine in serum of plasma van patiënten met diabetes en coronaire hartziekten afneemt. In onze vorige studie ontdekten de onderzoekers dat Humanine verhoogd was in plasma in een muismodel van AKI met sepsis.
Het doel van deze observationele studie is om de klinische waarde van humanine bij acuut nierletsel te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: of Humanine een nieuwe marker kan zijn voor het voorspellen van AKI
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zhilian li, Doctor
- Telefoonnummer: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
Studie Locaties
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, China, 510000
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- zhilian li, Doctor
- Telefoonnummer: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar, man of vrouw;
- Patiënten met AKI: Patiënten met acuut nierletsel die voldoen aan de definitie van de KDIGO-richtlijnen;
- Controlegroep: van gezonde lichamelijk onderzoekspopulatie, lichamelijk onderzoek, bloedroutine, urineroutine, leverfunctie, nierfunctie, geglycosyleerd hemoglobine en andere indicatoren zijn normaal;
- De basisgegevens van het medische dossier van de patiënt zijn compleet, inclusief de lever- en nierfunctie, het eiwitniveau in de urine, de creatininewaarde in het bloed, enz.;
- Toestemming voor inschrijving en onderteken geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18 jaar;
- Basisgegevens ontbraken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Acuut nierletsel
Patiënten met AKI die voldoen aan de KDIGO-criteria
|
Gezonde controles
Gezonde mensen zonder andere onderliggende medische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Humanine concentratie
Tijdsspanne: een week
|
Hoogst gemeten waarde gebruikt
|
een week
|
Serumcreatinineconcentratie
Tijdsspanne: een week
|
Voldoet aan KDIGO's definitie van AKI
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NO.GDREC2020278H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk