Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van plasma-humanine bij acuut nierletsel

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Li zhilian, Guangdong Provincial People's Hospital
Het doel van deze observationele studie is om de klinische waarde van humanine bij acuut nierletsel te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: of Humanine een nieuwe marker kan zijn voor het voorspellen van AKI. Onderzoekers zullen de humanineconcentratie bij gezonde mensen vergelijken om te zien of humanine een nieuwe marker kan zijn voor het voorspellen van AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een klinisch kritieke aandoening die zich manifesteert door een scherpe achteruitgang van de nierfunctie. Jaarlijks worden in ziekenhuizen wereldwijd ongeveer 13,3 miljoen mensen met AKI gediagnosticeerd, wat gepaard gaat met 1,7 miljoen sterfgevallen. Volgens wereldwijde onderzoeksgegevens uit meerdere centra bedraagt ​​de totale incidentie van AKI in ziekenhuizen maar liefst 21%, en bedraagt ​​de incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten in China 0,99%~11,6%. AKI verhoogt het risico op langdurige chronische nierziekte (CKD) en nierziekte in het eindstadium (ESRD), en heeft een zeer hoog sterftecijfer op de lange termijn. De diagnose van AKI is voornamelijk gebaseerd op bloedcreatinine of urineproductie, en de huidige KDIGO-criteria worden gebruikt, maar bloedcreatinine is een zeer ongevoelige indicator. Daarom hebben wetenschappers de afgelopen twintig jaar biologische markers onderzocht die gevoeliger zijn dan bloed. creatinine en urineproductie. Humanine is een mitochondriaal polypeptide dat 24 aminozuren bevat. Het werd voor het eerst geïdentificeerd bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in 2001. Studies hebben aangetoond dat Humanine een sterk mitochondriaal beschermend effect heeft bij neurodegeneratieve ziekten, hart- en vaatziekten, diabetes, mannelijke onvruchtbaarheid, kanker en andere ziekten, en het mechanisme ervan kan verband houden met anti-apoptose, ontstekingsremmende werking, regulering van autofagie en instandhouding van mitochondriale homeostase, omdat Humanine kan functioneren via autocriene, paracriene of endocriene vormen, zodat het in het bloed kan worden gedetecteerd. Studies hebben aangetoond dat de expressie van humanine in serum of plasma van patiënten met diabetes en coronaire hartziekten afneemt. In onze vorige studie ontdekten de onderzoekers dat Humanine verhoogd was in plasma in een muismodel van AKI met sepsis.

Het doel van deze observationele studie is om de klinische waarde van humanine bij acuut nierletsel te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: of Humanine een nieuwe marker kan zijn voor het voorspellen van AKI

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China, 510000
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AKI-patiënten uit het Guangdong Provincial People's Hospital van 2023 tot mei 2024

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥ 18 jaar, man of vrouw;
  • Patiënten met AKI: Patiënten met acuut nierletsel die voldoen aan de definitie van de KDIGO-richtlijnen;
  • Controlegroep: van gezonde lichamelijk onderzoekspopulatie, lichamelijk onderzoek, bloedroutine, urineroutine, leverfunctie, nierfunctie, geglycosyleerd hemoglobine en andere indicatoren zijn normaal;
  • De basisgegevens van het medische dossier van de patiënt zijn compleet, inclusief de lever- en nierfunctie, het eiwitniveau in de urine, de creatininewaarde in het bloed, enz.;
  • Toestemming voor inschrijving en onderteken geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd<18 jaar;
  • Basisgegevens ontbraken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut nierletsel
Patiënten met AKI die voldoen aan de KDIGO-criteria
Gezonde controles
Gezonde mensen zonder andere onderliggende medische aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humanine concentratie
Tijdsspanne: een week
Hoogst gemeten waarde gebruikt
een week
Serumcreatinineconcentratie
Tijdsspanne: een week
Voldoet aan KDIGO's definitie van AKI
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

3
Abonneren