- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105229
Valor clínico de la humanina plasmática en la lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una afección clínicamente crítica que se manifiesta por una fuerte disminución de la función renal, con aproximadamente 13,3 millones de personas diagnosticadas con IRA cada año en hospitales de todo el mundo y asociada con 1,7 millones de muertes. Según datos de investigaciones multicéntricas a nivel mundial, la incidencia total de IRA en el hospital llega al 21% y la incidencia de lesión renal aguda en pacientes hospitalizados en China es del 0,99% al 11,6%. La IRA aumenta el riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal terminal (ESRD) a largo plazo, y tiene una tasa de mortalidad a largo plazo muy alta. El diagnóstico de IRA se basa principalmente en la creatinina en sangre o la producción de orina, y se utilizan los criterios KDIGO actuales, pero la creatinina en sangre es un indicador muy insensible, por lo que en los últimos 20 años, los académicos han estado explorando marcadores biológicos que son más sensibles que la sangre. creatinina y diuresis. La humanina es un polipéptido mitocondrial que contiene 24 aminoácidos. Se identificó por primera vez en pacientes con enfermedad de Alzheimer en 2001. Los estudios han demostrado que Humanin tiene un fuerte efecto protector mitocondrial en enfermedades neurodegenerativas, enfermedades cardiovasculares, diabetes, infertilidad masculina, cáncer y otras enfermedades, y su mecanismo puede estar relacionado con la antiapoptosis, la antiinflamación, la regulación de la autofagia y el mantenimiento de las mitocondrias. homeostasis, porque Humanin puede funcionar a través de formas autocrinas, paracrinas o endocrinas, por lo que puede detectarse en la sangre. Los estudios han demostrado que la expresión de Humanin en suero o plasma de pacientes con diabetes y enfermedad coronaria disminuye. En nuestro estudio anterior, los investigadores encontraron que la humanina estaba elevada en plasma en un modelo de ratón de IRA con sepsis.
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el valor clínico de la humanina en la lesión renal aguda. Las principales preguntas que pretende responder son: si Humanin puede ser un marcador novedoso para predecir la IRA
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhilian li, Doctor
- Número de teléfono: 13580560903
- Correo electrónico: lizhilian@gdph.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- zhilian li, Doctor
- Número de teléfono: 13580560903
- Correo electrónico: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años, hombres o mujeres;
- Pacientes con IRA: Pacientes con lesión renal aguda que cumplen con la definición de las pautas KDIGO ;
- Grupo de control: de la población sana con examen físico, la rutina de sangre del examen físico, la rutina de orina, la función hepática, la función renal, la hemoglobina glucosilada y otros indicadores son normales;
- Los datos del historial médico inicial del paciente están completos, incluida la función hepática y renal, el nivel de proteína en la orina, el valor de creatinina en sangre, etc.;
- Consentimiento para la inscripción y firma del consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Edad< 18 años;
- Faltaban datos de referencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Lesión renal aguda
Pacientes con IRA que cumplen criterios KDIGO
|
Controles saludables
Personas sanas sin otras condiciones médicas subyacentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración humana
Periodo de tiempo: una semana
|
Valor medido más alto utilizado
|
una semana
|
Concentración de creatinina sérica
Periodo de tiempo: una semana
|
Cumple con la definición de IRA de KDIGO
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO.GDREC2020278H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .