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Valor clínico de la humanina plasmática en la lesión renal aguda

23 de octubre de 2023 actualizado por: Li zhilian, Guangdong Provincial People's Hospital
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el valor clínico de la humanina en la lesión renal aguda. Las principales preguntas que pretende responder son: si la humanina puede ser un marcador novedoso para predecir la IRA. Los investigadores compararán la concentración de humanina en personas sanas para ver si la humanina puede ser un marcador novedoso para predecir la IRA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) es una afección clínicamente crítica que se manifiesta por una fuerte disminución de la función renal, con aproximadamente 13,3 millones de personas diagnosticadas con IRA cada año en hospitales de todo el mundo y asociada con 1,7 millones de muertes. Según datos de investigaciones multicéntricas a nivel mundial, la incidencia total de IRA en el hospital llega al 21% y la incidencia de lesión renal aguda en pacientes hospitalizados en China es del 0,99% al 11,6%. La IRA aumenta el riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal terminal (ESRD) a largo plazo, y tiene una tasa de mortalidad a largo plazo muy alta. El diagnóstico de IRA se basa principalmente en la creatinina en sangre o la producción de orina, y se utilizan los criterios KDIGO actuales, pero la creatinina en sangre es un indicador muy insensible, por lo que en los últimos 20 años, los académicos han estado explorando marcadores biológicos que son más sensibles que la sangre. creatinina y diuresis. La humanina es un polipéptido mitocondrial que contiene 24 aminoácidos. Se identificó por primera vez en pacientes con enfermedad de Alzheimer en 2001. Los estudios han demostrado que Humanin tiene un fuerte efecto protector mitocondrial en enfermedades neurodegenerativas, enfermedades cardiovasculares, diabetes, infertilidad masculina, cáncer y otras enfermedades, y su mecanismo puede estar relacionado con la antiapoptosis, la antiinflamación, la regulación de la autofagia y el mantenimiento de las mitocondrias. homeostasis, porque Humanin puede funcionar a través de formas autocrinas, paracrinas o endocrinas, por lo que puede detectarse en la sangre. Los estudios han demostrado que la expresión de Humanin en suero o plasma de pacientes con diabetes y enfermedad coronaria disminuye. En nuestro estudio anterior, los investigadores encontraron que la humanina estaba elevada en plasma en un modelo de ratón de IRA con sepsis.

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el valor clínico de la humanina en la lesión renal aguda. Las principales preguntas que pretende responder son: si Humanin puede ser un marcador novedoso para predecir la IRA

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhilian li, Doctor
  • Número de teléfono: 13580560903
  • Correo electrónico: lizhilian@gdph.org.cn

Ubicaciones de estudio

    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con IRA del Hospital Popular Provincial de Guangdong desde 2023 hasta mayo de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ≥ 18 años, hombres o mujeres;
  • Pacientes con IRA: Pacientes con lesión renal aguda que cumplen con la definición de las pautas KDIGO ;
  • Grupo de control: de la población sana con examen físico, la rutina de sangre del examen físico, la rutina de orina, la función hepática, la función renal, la hemoglobina glucosilada y otros indicadores son normales;
  • Los datos del historial médico inicial del paciente están completos, incluida la función hepática y renal, el nivel de proteína en la orina, el valor de creatinina en sangre, etc.;
  • Consentimiento para la inscripción y firma del consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • Edad< 18 años;
  • Faltaban datos de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lesión renal aguda
Pacientes con IRA que cumplen criterios KDIGO
Controles saludables
Personas sanas sin otras condiciones médicas subyacentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración humana
Periodo de tiempo: una semana
Valor medido más alto utilizado
una semana
Concentración de creatinina sérica
Periodo de tiempo: una semana
Cumple con la definición de IRA de KDIGO
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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