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Valore clinico dell'umanina plasmatica nella lesione renale acuta

23 ottobre 2023 aggiornato da: Li zhilian, Guangdong Provincial People's Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il valore clinico dell'umanina nel danno renale acuto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: se l’umanina può essere un nuovo marcatore per predire l’AKI I ricercatori confronteranno la concentrazione di umanina in persone sane per vedere se l’umanina può essere un nuovo marcatore per predire l’AKI

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) è una condizione clinicamente critica che si manifesta con un forte declino della funzionalità renale, con circa 13,3 milioni di persone con diagnosi di AKI ogni anno ricoverate in ospedale in tutto il mondo e associata a 1,7 milioni di decessi. Secondo i dati di una ricerca multicentrica globale, l’incidenza totale dell’AKI in ospedale raggiunge il 21% e l’incidenza del danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati in Cina è dello 0,99%~11,6%. L’AKI aumenta il rischio di malattia renale cronica a lungo termine (CKD) e di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e ha un tasso di mortalità a lungo termine molto elevato. La diagnosi di AKI si basa principalmente sulla creatinina ematica o sulla produzione di urina e vengono utilizzati gli attuali criteri KDIGO, ma la creatinina ematica è un indicatore molto insensibile, quindi negli ultimi 20 anni gli studiosi hanno esplorato marcatori biologici che sono più sensibili di quelli ematici creatinina e produzione di urina. L'umanina è un polipeptide mitocondriale contenente 24 aminoacidi. È stato identificato per la prima volta nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer nel 2001. Gli studi hanno dimostrato che Humanin ha un forte effetto protettivo mitocondriale nelle malattie neurodegenerative, nelle malattie cardiovascolari, nel diabete, nell'infertilità maschile, nel cancro e in altre malattie, e il suo meccanismo può essere correlato all'anti-apoptosi, all'antinfiammatorio, alla regolazione dell'autofagia e al mantenimento dell'attività mitocondriale. omeostasi, perché Humanin può funzionare attraverso forme autocrine, paracrine o endocrine, quindi può essere rilevata nel sangue. Gli studi hanno dimostrato che l'espressione di Humanin nel siero o nel plasma di pazienti con diabete e malattia coronarica è ridotta. Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che l’umanina era elevata nel plasma in un modello murino di AKI con sepsi.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il valore clinico dell'umanina nel danno renale acuto. Le principali domande a cui intende rispondere sono: se Humanin può essere un nuovo marcatore per predire l’AKI

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con AKI dell'Ospedale popolare provinciale del Guangdong dal 2023 al maggio 2024

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni, maschi o femmine;
  • Pazienti con AKI: pazienti con danno renale acuto che soddisfano la definizione delle linee guida KDIGO;
  • Gruppo di controllo: da una popolazione sana sottoposta ad esame fisico, l'esame fisico di routine del sangue, la routine delle urine, la funzionalità epatica, la funzionalità renale, l'emoglobina glicata e altri indicatori sono normali;
  • I dati della cartella clinica di base del paziente sono completi, inclusa la funzionalità epatica e renale, il livello di proteine ​​nelle urine, il valore di creatinina nel sangue, ecc;
  • Consenso all'iscrizione e firma del consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni;
  • Mancavano i dati di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale acuto
Pazienti con AKI che soddisfano i criteri KDIGO
Controlli salutari
Persone sane senza altre condizioni mediche di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di umanina
Lasso di tempo: una settimana
Valore misurato più alto utilizzato
una settimana
Concentrazione della creatinina sierica
Lasso di tempo: una settimana
Soddisfa la definizione di AKI di KDIGO
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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