- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06105229
Valore clinico dell'umanina plasmatica nella lesione renale acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta (AKI) è una condizione clinicamente critica che si manifesta con un forte declino della funzionalità renale, con circa 13,3 milioni di persone con diagnosi di AKI ogni anno ricoverate in ospedale in tutto il mondo e associata a 1,7 milioni di decessi. Secondo i dati di una ricerca multicentrica globale, l’incidenza totale dell’AKI in ospedale raggiunge il 21% e l’incidenza del danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati in Cina è dello 0,99%~11,6%. L’AKI aumenta il rischio di malattia renale cronica a lungo termine (CKD) e di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e ha un tasso di mortalità a lungo termine molto elevato. La diagnosi di AKI si basa principalmente sulla creatinina ematica o sulla produzione di urina e vengono utilizzati gli attuali criteri KDIGO, ma la creatinina ematica è un indicatore molto insensibile, quindi negli ultimi 20 anni gli studiosi hanno esplorato marcatori biologici che sono più sensibili di quelli ematici creatinina e produzione di urina. L'umanina è un polipeptide mitocondriale contenente 24 aminoacidi. È stato identificato per la prima volta nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer nel 2001. Gli studi hanno dimostrato che Humanin ha un forte effetto protettivo mitocondriale nelle malattie neurodegenerative, nelle malattie cardiovascolari, nel diabete, nell'infertilità maschile, nel cancro e in altre malattie, e il suo meccanismo può essere correlato all'anti-apoptosi, all'antinfiammatorio, alla regolazione dell'autofagia e al mantenimento dell'attività mitocondriale. omeostasi, perché Humanin può funzionare attraverso forme autocrine, paracrine o endocrine, quindi può essere rilevata nel sangue. Gli studi hanno dimostrato che l'espressione di Humanin nel siero o nel plasma di pazienti con diabete e malattia coronarica è ridotta. Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che l’umanina era elevata nel plasma in un modello murino di AKI con sepsi.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il valore clinico dell'umanina nel danno renale acuto. Le principali domande a cui intende rispondere sono: se Humanin può essere un nuovo marcatore per predire l’AKI
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zhilian li, Doctor
- Numero di telefono: 13580560903
- Email: lizhilian@gdph.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Cina, 510000
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- zhilian li, Doctor
- Numero di telefono: 13580560903
- Email: lizhilian@gdph.org.cn
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni, maschi o femmine;
- Pazienti con AKI: pazienti con danno renale acuto che soddisfano la definizione delle linee guida KDIGO;
- Gruppo di controllo: da una popolazione sana sottoposta ad esame fisico, l'esame fisico di routine del sangue, la routine delle urine, la funzionalità epatica, la funzionalità renale, l'emoglobina glicata e altri indicatori sono normali;
- I dati della cartella clinica di base del paziente sono completi, inclusa la funzionalità epatica e renale, il livello di proteine nelle urine, il valore di creatinina nel sangue, ecc;
- Consenso all'iscrizione e firma del consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni;
- Mancavano i dati di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Danno renale acuto
Pazienti con AKI che soddisfano i criteri KDIGO
|
Controlli salutari
Persone sane senza altre condizioni mediche di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di umanina
Lasso di tempo: una settimana
|
Valore misurato più alto utilizzato
|
una settimana
|
Concentrazione della creatinina sierica
Lasso di tempo: una settimana
|
Soddisfa la definizione di AKI di KDIGO
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO.GDREC2020278H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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