- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105229
Klinisk værdi af plasmahumanin ved akut nyreskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en klinisk kritisk tilstand, der manifesteres af et kraftigt fald i nyrefunktionen, med cirka 13,3 millioner mennesker diagnosticeret med AKI hvert år på hospitaler verden over og forbundet med 1,7 millioner dødsfald. Ifølge globale multicenterforskningsdata er den samlede forekomst af AKI på hospitaler så høj som 21%, og forekomsten af akut nyreskade hos indlagte patienter i Kina er 0,99%~11,6%. AKI øger risikoen for langvarig kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og har en meget høj langtidsdødelighed. Diagnosen af AKI er hovedsageligt baseret på blodkreatinin eller urinproduktion, og de nuværende KDIGO-kriterier bruges, men blodkreatinin er en meget ufølsom indikator, så i de sidste 20 år har forskere udforsket biologiske markører, der er mere følsomme end blod kreatinin og urinproduktion. Humanin er et mitokondrielt polypeptid indeholdende 24 aminosyrer. Det blev første gang identificeret hos patienter med Alzheimers sygdom i 2001. Undersøgelser har vist, at Humanin har en stærk mitokondriel beskyttende effekt i neurodegenerative sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, mandlig infertilitet, cancer og andre sygdomme, og dets mekanisme kan være relateret til anti-apoptose, anti-inflammation, regulering af autofagi og vedligeholdelse af mitokondrie. homeostase, fordi Humanin kan fungere gennem autokrine, parakrine eller endokrine former, så det kan påvises i blodet. Undersøgelser har vist, at humaninekspression i serum eller plasma hos patienter med diabetes og koronar hjertesygdom er faldet. I vores tidligere undersøgelse fandt efterforskerne, at Humanin var forhøjet i plasma i en musemodel af AKI med sepsis.
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere den kliniske værdi af humanin ved akut nyreskade. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: om Humanin kan være en ny markør til at forudsige AKI
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år, mand eller kvinde;
- Patienter med AKI: Patienter med akut nyreskade, der opfylder definitionen af KDIGO retningslinjer;
- Kontrolgruppe: fra sund fysisk undersøgelsespopulation, fysisk undersøgelse blodrutine, urinrutine, leverfunktion, nyrefunktion, glykeret hæmoglobin og andre indikatorer er normale;
- Patientens baseline journaldata er fuldstændige, inklusive lever- og nyrefunktion, urinproteinniveau, blodkreatininværdi osv.;
- Samtykke til tilmelding og underskriv informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år;
- Der manglede basisdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Akut nyreskade
Patienter med AKI, der opfylder KDIGO-kriterierne
|
Sund kontrol
Raske mennesker uden andre underliggende medicinske tilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Humanin koncentration
Tidsramme: en uge
|
Højeste anvendte målte værdi
|
en uge
|
Serum kreatinin koncentration
Tidsramme: en uge
|
Opfylder KDIGOs definition af AKI
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO.GDREC2020278H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien