Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af plasmahumanin ved akut nyreskade

23. oktober 2023 opdateret af: Li zhilian, Guangdong Provincial People's Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere den kliniske værdi af humanin ved akut nyreskade. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: om Humanin kan være en ny markør til at forudsige AKI Forskere vil sammenligne humaninkoncentrationen hos raske mennesker for at se, om humanin kan være en ny markør til at forudsige AKI

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en klinisk kritisk tilstand, der manifesteres af et kraftigt fald i nyrefunktionen, med cirka 13,3 millioner mennesker diagnosticeret med AKI hvert år på hospitaler verden over og forbundet med 1,7 millioner dødsfald. Ifølge globale multicenterforskningsdata er den samlede forekomst af AKI på hospitaler så høj som 21%, og forekomsten af ​​akut nyreskade hos indlagte patienter i Kina er 0,99%~11,6%. AKI øger risikoen for langvarig kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og har en meget høj langtidsdødelighed. Diagnosen af ​​AKI er hovedsageligt baseret på blodkreatinin eller urinproduktion, og de nuværende KDIGO-kriterier bruges, men blodkreatinin er en meget ufølsom indikator, så i de sidste 20 år har forskere udforsket biologiske markører, der er mere følsomme end blod kreatinin og urinproduktion. Humanin er et mitokondrielt polypeptid indeholdende 24 aminosyrer. Det blev første gang identificeret hos patienter med Alzheimers sygdom i 2001. Undersøgelser har vist, at Humanin har en stærk mitokondriel beskyttende effekt i neurodegenerative sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, mandlig infertilitet, cancer og andre sygdomme, og dets mekanisme kan være relateret til anti-apoptose, anti-inflammation, regulering af autofagi og vedligeholdelse af mitokondrie. homeostase, fordi Humanin kan fungere gennem autokrine, parakrine eller endokrine former, så det kan påvises i blodet. Undersøgelser har vist, at humaninekspression i serum eller plasma hos patienter med diabetes og koronar hjertesygdom er faldet. I vores tidligere undersøgelse fandt efterforskerne, at Humanin var forhøjet i plasma i en musemodel af AKI med sepsis.

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere den kliniske værdi af humanin ved akut nyreskade. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: om Humanin kan være en ny markør til at forudsige AKI

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AKI-patienter fra Guangdong Provincial People's Hospital fra 2023 til maj 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år, mand eller kvinde;
  • Patienter med AKI: Patienter med akut nyreskade, der opfylder definitionen af ​​KDIGO retningslinjer;
  • Kontrolgruppe: fra sund fysisk undersøgelsespopulation, fysisk undersøgelse blodrutine, urinrutine, leverfunktion, nyrefunktion, glykeret hæmoglobin og andre indikatorer er normale;
  • Patientens baseline journaldata er fuldstændige, inklusive lever- og nyrefunktion, urinproteinniveau, blodkreatininværdi osv.;
  • Samtykke til tilmelding og underskriv informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Der manglede basisdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut nyreskade
Patienter med AKI, der opfylder KDIGO-kriterierne
Sund kontrol
Raske mennesker uden andre underliggende medicinske tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humanin koncentration
Tidsramme: en uge
Højeste anvendte målte værdi
en uge
Serum kreatinin koncentration
Tidsramme: en uge
Opfylder KDIGOs definition af AKI
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner